Bienvenue à Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Accueil
À propos de Marya
Produits
Cas
Solutions
Services
Actualités
Contactez-nous

Langue

Page d'accueil

Description du produit

Pourquoi MARYA

Services

FAQ

Produits

Produits connexes

Machine de remplissage et de bouchonnage de sprays nasaux

Ligne de production de remplissage de sprays nasaux

Ligne de production de remplissage par rinçage de seringues pré-remplies à la solution saline

Vial Liquid Filling Sealing Production Line

Stérilisateur

Le stérilisateur est un dispositif capable d'éliminer ou de détruire tous les microorganismes présents sur le milieu, y compris les spores bactériennes et les microorganismes non pathogènes. Généralement, il existe trois méthodes de stérilisation : la stérilisation par chaleur humide, la stérilisation par chaleur sèche et la stérilisation chimique. L'armoire stérilisante peut être utilisée dans de nombreux domaines tels que la pharmacie, la médecine, la biologie, l'alimentation, etc., conformément aux exigences pertinentes des vérifications nationales GMP ainsi qu'à celles des services de supervision de la sécurité des équipements spéciaux, de santé et de prévention des épidémies.

Contactez-nous

Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

1. Principales utilisations

La machine stérilisante comprend principalement des modèles à bain d'eau, à refroidissement rapide, avec détection de fuites après stérilisation des ampoules (liquides oraux), à vapeur pure, destinés aux médicaments traditionnels chinois, ainsi que des spécifications à vide pulsé. Elle convient notamment aux grandes perfusions (y compris les lignes logistiques automatisées), aux injections d'eau, aux liquides oraux, aux aliments en conserve, aux produits biologiques, aux milieux de culture, aux médicaments traditionnels chinois, aux condiments, aux dispositifs médicaux, ainsi qu'aux opérations de stérilisation de vêtements stériles et d'équipements expérimentaux utilisés dans les zones propres de classe 100, ou encore à la stérilisation d'autres produits ou ustensiles.

La fonction principale du stérilisateur à vide pulsé : cette série de stérilisateurs à vide pulsé utilise de la vapeur saturée comme milieu de stérilisation afin d'éliminer l'influence de l'air froid sur la température grâce à une évacuation par vide pulsé. Enfin, une déshumidification sous vide associée à un séchage par manchon permet de rendre les articles secs. Largement utilisé dans le domaine de la stérilisation par chaleur humide pour des articles tels que vêtements, pansements, équipements métalliques et verreries.

Fonctionnement de base du stérilisateur à bain d'eau : cette série de stérilisateurs à bain d'eau pour la détection des fuites d'ampoules (liquides oraux) utilise de l'eau circulante à haute température comme milieu de stérilisation, principalement destinée aux produits injectables et liquides oraux tels que les ampoules, les flacons de pénicilline, les flacons de contrôle, etc.

Le cabinet de stérilisation à chaleur sèche convient principalement à la stérilisation des flacons, ampoules, couvercles en aluminium ainsi que des pièces en métal et en verre utilisées dans l'industrie pharmaceutique.

2. Caractéristiques de performance
- Tout le design de la machine, ainsi que les matériaux, la fabrication, l'assemblage, la mise en service, etc., sont conformes aux nouvelles spécifications de production pharmaceutique GMP et FDA.
- Capacité de chargement efficace du stérilisateur à vide pulsé : 0,24 m³ à 6 m³ ;
- Capacité effective du stérilisateur à chaleur sèche : 0,4 m³ à 3,5 m³ ;
- Capacité de chargement efficace de l'autoclave à bain d'eau : 0,6 m³ à 15 m³ ;
- L'armoire de stérilisation adopte une structure spéciale de joint de porte pour éviter tout risque de fuite dans la chambre de l'armoire de stérilisation.
- Le stérilisateur adopte le système avancé de contrôle automatique, qui régule automatiquement la température et maintient automatiquement une pression positive dans la cavité intérieure.
- L'armoire de stérilisation est équipée d'un système de séchage intelligent ; l'humidité résiduelle après le séchage ne dépasse pas 0,2 %, et l'humidité résiduelle après le séchage des matériaux auxiliaires ne dépasse pas 1 %.
- Le stérilisateur est doté d'une fonction d'alarme de détection concernant la température, la pression, le temps et d'autres aspects.
- Contrôle précis de la température du stérilisateur, fonctionnement stable et enregistrements de stérilisation fiables ;
- Une interface de vérification GMP est laissée sur l'équipement du cabinet de stérilisation afin de faciliter la vérification de celui-ci.
- La porte d'étanchéité de l'armoire de stérilisation peut adopter une structure à portillon mobile ou à translation ;
- Le cabinet de stérilisation à pulsation adopte le mode d'évacuation d'air par vide pulsé forcé et injecte de la vapeur grâce à plusieurs cycles de pompage sous vide, éliminant ainsi complètement le point froid dans la chambre de stérilisation. Ainsi, le taux d'élimination de l'air atteint plus de 99 %, tandis que l'« angle mort » en termes de température est entièrement supprimé, garantissant ainsi un effet de stérilisation fiable.
- Le plateau à écoulement laminaire interne de la chambre du cabinet de stérilisation par chaleur sèche adopte une distribution unique des pores permettant de contrôler l'air laminaire horizontal, ce qui améliore efficacement le taux d'utilisation de l'énergie thermique ainsi que l'homogénéité de la température.
- Armoire de stérilisation à chaleur sèche avec commande par PLC, dotée d'une fonction manuelle / automatique, d'une interface homme-machine à écran tactile et d'une double fonction de protection contre la surchauffe.
- La température maximale de fonctionnement conçue pour l'armoire de stérilisation à sec peut atteindre 350°C ; la répartition thermique de l'équipement sans charge peut être précisée à ±3°C. De plus, grâce à son efficacité élevée, cet équipement réussit le test DOP ainsi que le test sur les particules de poussière, permettant à la chambre d'atteindre un état de classe cent.
- Bonne uniformité de température et large plage de contrôle de la température (80 à 126 °C) dans le stérilisateur à bain-marie, tout en évitant la pollution secondaire pendant le fonctionnement.
- Le corps principal du cabinet de stérilisation par bain d'eau présente une structure horizontale rectangulaire ou circulaire, à choisir en fonction des besoins ;
- L'armoire de stérilisation à bain d'eau peut être équipée d'un mode de détection des fuites combinant vide et eau colorée, garantissant ainsi un taux de détection des déchets de 100 %.
- Le stérilisateur peut être équipé d'un séparateur de vapeur en sortie : structure à cloison d'air, dotée d'une sortie de vapeur, afin d'éviter tout risque de reflux polluant dans la canalisation du drain de sol.
- Le stérilisateur peut configurer l'imprimante, imprimer la date, l'heure ainsi que les paramètres ou la courbe du processus.
- Le stérilisateur peut être équipé d'une porte simple ou d'une double porte (c'est-à-dire une porte simple et une double porte) ; le stérilisateur à double porte permet ainsi d'assurer une isolation efficace entre la zone stérile et la zone stérile.
- Le cabinet de stérilisation à double porte peut être équipé d'une fonction de verrouillage de sécurité à double porte, garantissant ainsi que les deux côtés de la porte ne puissent pas être ouverts simultanément, afin d'assurer la sécurité du personnel et des articles, d'éviter tout éclaboussure de liquide ou même l'éclatement de bouteilles.
- Le stérilisateur adopte un système PLC + écran tactile. Ce système assure un fonctionnement stable, un contrôle précis de la température ainsi qu'une fonction d'enregistrement parfaite des fichiers de stérilisation.
- Peut réaliser une conception non standard conformément à la demande spéciale du client, et répondre en temps voulu aux exigences techniques de production du client.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

Client argentinien en visite pour l'audit FAT à MARYA

Cas réussis

Ligne Argentine pour les ampoules et les flacons

Ligne de remplissage de seringues préremplies en Malaisie

Ligne de remplissage de flacons au Zimbabwe

INTÉRESSÉ PAR MARYA ?

Contactez-nous.

Nous serons heureux de discuter avec vous de nos solutions et services.

Contactez-nous maintenant

Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Stérilisateur à oxyde d'éthylène pour dispositifs médicaux

:Suivant

Aucun

Contactez MARYA Engineers pour réclamer gratuitement votre solution de ligne de production pharmaceutique stérile conforme aux BPF.