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Stérilisateur à oxyde d'éthylène pour dispositifs médicaux

Stérilisateur à oxyde d'éthylène pour dispositifs médicaux

Le stérilisateur à oxyde d'éthylène (EtO) est un gaz couramment utilisé pour la stérilisation à basse température. Il est principalement employé pour stériliser les instruments présentant de longs lumières, tels que les endoscopes, ainsi que tous les matériaux devant être stérilisés mais incapables de résister à des températures plus élevées. Le stérilisateur à EO trouve essentiellement une large application dans les secteurs médical et pharmaceutique, permettant de stériliser des équipements médicaux sensibles à la chaleur ou à l'humidité sans provoquer d'effets néfastes sur les matériaux utilisés dans ces dispositifs médicaux.

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Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

1. Caractéristique
Le stérilisateur à oxyde d'éthylène est pratique pour le transport et le stockage ; il ne nécessite pas de grandes bonbonnes de gaz, ni de filtration du gaz, et surtout, il ne contient pas de CFC. Il est respectueux de l'environnement et totalement sûr.

2. Introduction
Les dispositifs médicaux sont stérilisés par divers procédés, notamment la chaleur humide (vapeur), la chaleur sèche, les radiations, le gaz d'oxyde d'éthylène, le peroxyde d'hydrogène vaporisé, ainsi que d'autres méthodes de stérilisation (par exemple, le gaz de dioxyde de chlore, l'acide peracétique vaporisé et le dioxyde d'azote). La stérilisation à l'oxyde d'éthylène constitue une méthode de stérilisation essentielle largement adoptée par les fabricants afin d'assurer la sécurité des dispositifs médicaux. Pour bon nombre de ces dispositifs, la stérilisation à l'oxyde d'éthylène est souvent la seule méthode efficace permettant d'obtenir une stérilisation complète sans endommager le produit durant le processus. Les dispositifs médicaux fabriqués à partir de certains polymères (plastique ou résine), métaux ou verre, ou encore dotés de multiples couches d'emballage ou présentant des zones difficiles d'accès (comme les cathéters), sont généralement soumis à une stérilisation à l'oxyde d'éthylène.

3. Exemple
La littérature indique qu'environ cinquante pour cent¹,²,³ de tous les dispositifs médicaux stériles utilisés aux États-Unis sont stérilisés à l'oxyde d'éthylène. Les types de dispositifs ainsi traités varient des produits employés dans les pratiques générales de soins de santé (par exemple, les pansements pour plaies) aux dispositifs plus spécialisés destinés au traitement de zones spécifiques du corps (par exemple, les stents).

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Ligne de Production IV pour Bouteilles en Verre

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Stérilisateur

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