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Machine de remplissage de cartouches

La ligne de remplissage de cartouches Maya est un équipement automatisé de remplissage à la fois très performant et d’une grande précision, spécialement conçu pour les flacons à cartouche. Elle est largement utilisée dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, alimentaire et d’autres industries. Conçue pour répondre aux exigences de remplissage aseptique définies par l’annexe 1 des EU‑GMP, cette ligne de production intègre des technologies de remplissage de pointe afin d’assurer une qualité et une uniformité élevées des produits, tout en augmentant l’efficacité de la production et en réduisant les coûts de main-d’œuvre. L’ensemble de la ligne est conforme aux nouvelles exigences GMP.

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Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

Conformité réglementaire et normes techniques
• Intégrité des données et automatisation
• Conçu conformément aux directives GAMP 5, il intègre un système de contrôle complet doté d’un journal d’audit, de registres électroniques et de signatures électroniques, afin de garantir la conformité à l’article 11 de la partie 21 du règlement FDA des États-Unis.
• Ingénierie conforme aux BPF
• Conçu et fabriqué conformément à l’annexe 1 des BPF de l’UE (Fabrication de produits stériles) ainsi qu’aux directives réglementaires pertinentes de la FDA américaine.
• Sécurité et accès au marché
• Conforme aux normes de sécurité CE de l’UE et à toutes les directives applicables.

Remplissage de haute précision : Adoption d’un système de comptage avancé afin d’assurer une précision de remplissage avec un écart de ±0,5 % ;
Garantie aseptique : Équipé d’un système Open-RABS ou d’un isolateur ;
Production efficace : Entièrement automatisé, avec un remplissage à grande vitesse atteignant jusqu’à 400 bouteilles par minute, ce qui améliore considérablement l’efficacité ;
Haute flexibilité : Adaptable aux différentes tailles de flacons à cartouche grâce à un changement rapide, réduisant ainsi les temps d’arrêt ;
Conformité réglementaire élevée : Fabriqué en acier inoxydable 316L, conforme aux normes GMP, facile à nettoyer et à entretenir, garantissant l’hygiène et la sécurité des produits ;
Haute stabilité : Équipé d’un système de capteurs et de contrôle de pointe afin d’assurer un fonctionnement stable de l’équipement et de réduire le taux de défaillance ;
Contrôle intelligent :
· L’adoption d’une interface tactile couleur de haute précision pour le fonctionnement et la supervision, d’un contrôle automatique par automate programmable (PLC), de systèmes de protection automatique, ainsi que de technologies de régulation de la vitesse par conversion de fréquence du moteur principal, afin d’assurer un contrôle et une surveillance entièrement automatisés du processus de production ;
· Cette machine est un modèle de commande à système entièrement asservi par moteur, et les paramètres nécessitant un réglage peuvent être modifiés sur l’écran tactile ;
· Adoption d’un système de commande électrique de pointe, doté d’un réglage continu de la vitesse et de fonctions d’interverrouillage complètes ; tous les paramètres de fonctionnement sont affichés de manière centralisée ;
· L’enregistrement des températures et le graphique de la courbe sont enregistrés et imprimés automatiquement ;
· Il dispose d’une fonction de liaison sur l’ensemble de la gamme, permettant le contrôle interconnecté des équipements avant et arrière.
Processus de nettoyage : Recourt au nettoyage et à la stérilisation par ultrasons pour éliminer les impuretés, la poussière et les micro-organismes présents dans les flacons, afin d’assurer la propreté des flacons de cartouches et de répondre aux exigences de production du remplissage pharmaceutique ;
Four de stérilisation : Le four de stérilisation est adapté au séchage et à la stérilisation des ampoules, des flacons, des flacons à cartouches, ainsi que d’autres flacons en verre pharmaceutique ; la source de chaleur du four à circulation d’air chaud de type tunnel est répartie de manière homogène, et l’effet d’élimination des pyrogènes est satisfaisant.
Transport des bouteilles : Le système de convoyage automatique achemine les flacons à cartouche vers la station de remplissage de manière ordonnée ;
Remplissage précis : Les produits liquides ou semi-liquides sont introduits dans les bouteilles au moyen d’une pompe de haute précision ou d’un système de remplissage par gravité ;
Bouchage et scellage : Le processus de bouchage entraîné par un moteur servo garantit une grande stabilité et des taux de réussite élevés ;
Contrôle de la qualité : Équipé d’un système de contrôle visuel permettant de surveiller en temps réel le volume de remplissage et la qualité de la soudure, avec rejet automatique des produits non conformes ;
Emballage et déchargement : Une fois le remplissage et la scellage terminés, les produits sont automatiquement acheminés vers la ligne d’emballage pour la préparation finale.

La ligne de remplissage des flacons à cartouches, grâce à son efficacité élevée, sa précision et sa flexibilité, est devenue un équipement indispensable dans la production moderne, permettant aux entreprises d’améliorer la qualité de leurs produits et de renforcer leur compétitivité sur le marché.

Spécifications d’application étendues, grande capacité et haute précision de remplissage

Spécifications applicables	1ml-5ml
Capacité de production	Environ 12 000 bouteilles par heure
Nombre de têtes de bouchonnage	10
Nombre de têtes de remplissage	20 (divisé en deux garnitures)
Précision de remplissage	±5 % (selon les caractéristiques du médicament et le volume de remplissage)
Taux de réussite du plombage	≥99%
Taux de qualification maximal	≥99%
Exigence de puissance	220 V/380 V, 50/60 Hz
Exigence en matière de source d’air	0,6-0,8 MPa

Industrie pharmaceutique : Utilisé pour la remplissage des vaccins, de l’insuline, des antibiotiques, de l’interféron, des sédatifs anesthésiques et d’autres médicaments.

Industrie médicale : Les produits finis sont utilisés en ophtalmologie, en stomatologie, en otologie, en orthopédie, en gynécologie, etc.

Industrie cosmétique : Pour le remplissage de sérum, d’acide hyaluronique/collagène, d’injections hydrodermiques/solutions à micro‑aiguilles et d’autres produits.
Système automatique de chargement des bouteilles : Pour automatiser l’alimentation des bouteilles et réduire les opérations manuelles.

Système d’étiquetage : pour assurer l’étiquetage automatique et améliorer l’efficacité de l’emballage.

Système de codes réglementaires : Imprimer un code QR sur l’emballage de produits de différents niveaux, associant le code QR à une identification et à une corrélation, afin de faciliter la traçabilité et la gestion de la qualité des lots de produits.

Système de traçabilité des audits : Il contient les registres de lots des produits, les journaux d’opérations, la traçabilité des signatures électroniques, etc. Il répond aux exigences de l’article 11 du titre 21 du Code des règlements fédéraux (FDA 21CFR) relatives aux systèmes logiciels.

Systèmes configurables :
· Système CIP/SIP de nettoyage et de stérilisation en ligne ;
· Fonction de stérilisation en ligne pour la section de refroidissement du four à circulation d’air chaud de type tunnel ;
· Système de remplissage sous vide pour le conditionnement de produits à haute viscosité ;
· Le système d’isolateur stérile entièrement clos peut être configuré en fonction du caractère toxique ou actif des produits du client.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

Client argentinien en visite pour l'audit FAT à MARYA

Cas réussis

Ligne Argentine pour les ampoules et les flacons

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Ligne de remplissage de flacons au Zimbabwe

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

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