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Ligne de Production pour le Remplissage et le Scellage des Liquides en Flacon

Ligne de production pour le remplissage et le scellage des poudres en flacons

Ligne de remplissage pour seringues pré-remplies

Machine de remplissage de cartouches

Ligne de Production pour le Remplissage et le Scellage des Liquides en Flacon

La ligne de production automatisée pour le remplissage et le scellage des flacons liquides est un équipement haut de gamme spécialement conçu pour l'industrie pharmaceutique. Elle intègre en une seule machine les étapes de lavage, séchage, remplissage, bouchonnage et capsulage des flacons, permettant ainsi la réalisation complète du processus de fabrication de préparations aseptiques. Cette ligne est principalement utilisée pour le remplissage d'injections liquides en flacons ainsi que d'injections lyophilisées en poudre dans les usines pharmaceutiques. Elle convient également à la production de vaccins, d'antibiotiques, de produits biopharmaceutiques, de médicaments chimiques, de produits sanguins, etc.

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Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

Assurance de la stérilité Équipé d'un système de protection à flux laminaire de niveau A, garantissant un environnement propre de classe 100 ;
Remplissage de haute précision Le servo-entraînement permet d'atteindre un remplissage de haute précision à ±0,5 %, avec une capacité de production allant jusqu'à 400 pièces/min.
Modularisation intégrée : Conception modulaire compacte et stable pour un fonctionnement entièrement automatisé ;
Capage efficace : Système entièrement automatique d'alimentation et de capsulage des couvercles en aluminium, offrant un taux de conformité supérieur ou égal à 99,5 % et une régulation ajustable de la résistance.
Nettoyage des bouteilles : Combina le nettoyage par ultrasons et le jet d'eau à haute pression, atteignant une efficacité de nettoyage supérieure à 99,8 %.
Remplacement par un gaz inerte Purge d'azote avant le remplissage pour éviter l'oxydation et la dégradation des médicaments liquides ;
Grande flexibilité : Supports pour flacons (2R à 100R), adaptés aux besoins de production en petites séries et multi-variétés ;
Contrôle intelligent :
· Écran tactile Siemens : système de contrôle intelligent basé sur un automate programmable, doté d'une interface tactile et offrant la traçabilité des données.
· Contrôle intelligent de la qualité : inspection visuelle intelligente pour une surveillance en temps réel de la qualité du remplissage/scellage, rejet automatique des produits défectueux et traçabilité complète du processus.
Conception de la mise en page L'ensemble de la ligne peut adopter une disposition en ligne droite ou une disposition en forme de L, du mur au mur, afin de réduire le risque de contamination croisée et d'assurer un niveau d'asepsie ;
Processus de lavage : Nettoyage par ultrasons + purge à l'air comprimé pour éliminer les particules et les microorganismes, conformément aux normes de propreté pharmacopée ;
Séchage et stérilisation : La chaleur dans le four à tunnel à circulation d'air chaud est répartie uniformément, assurant ainsi une dépyrogénation efficace.
Processus de remplissage : Prise en charge du remplissage de liquides, de produits semi-solides (gels) et de formulations à haute viscosité (par exemple, sirops, suspensions) ;
Processus de bouchage Bouchage mécanique de haute précision offrant un taux de réussite supérieur à 99,5 %, étanche et résistant à la contamination ;
Processus de Capsulage En adoptant une technologie de laminage à couteau unique stable et efficace, le dispositif de capsulage mécanique permet de fixer hermétiquement le capuchon en aluminium sur l'ouverture du flacon.
Processus d'inspection : Il peut être équipé d'une machine d'inspection optique pour flacons ainsi que d'un système intégré d'inspection visuelle permettant de surveiller en temps réel la qualité du remplissage et du scellage, et de rejeter automatiquement les produits non conformes.

Spécifications	1 ml à 100 ml (flacons vials de 2R à 100R)
Précision du remplissage	≤ ± 0,5 % (selon les caractéristiques du médicament et le volume de remplissage)
Différents Pompes de Remplissage	pompe en verre, pompe en métal, pompe péristaltique, pompe en céramique
Vitesse de production	10 à 400 bouteilles/min (réglage programmable)
Capacité de production	1000-24000BPH
Têtes de remplissage	1-12, à sélectionner en fonction de la sortie
Taux de qualification plafonné	≥99,5 %
Exigence en énergie	380 V, 50/60 Hz
Environnement interne	Niveau de propreté de l'air à écoulement laminaire 100

Injections aseptiques : antibiotiques, médicaments chimiothérapeutiques, préparations protéiques biologiques et autres produits aqueux destinés au remplissage et au bouchage des aiguilles.

Préparation par lyophilisation Machine de lyophilisation à liaison pour réaliser l'ensemble du processus d'automatisation : remplissage → lyophilisation → bouchage → capsulage.

Produits liquides oraux et produits de soins de santé : Liquide oral à base de médecine chinoise, liquide probiotique, encapsulation de boissons au collagène.

Production de vaccins : Remplissage de flacons de vaccins inactivés, de vaccins à ARNm et d'autres préparations biologiques ;

CRO/CDMO : Production flexible en petites séries et validation des procédés pour les médicaments destinés aux essais cliniques.
▸ Système d'assurance de la stérilité
Système de protection o-RABS/isolation en option ou système d'isolateur aseptique ;
Système de visualisation et d'impression en temps réel de la température de stérilisation en option ;
Fonction de stérilisation en ligne en option pour la section de refroidissement du four à tunnel à air chaud ;
Système CIP/SIP en option : assure la conformité aux exigences des GMP, garantissant ainsi un nettoyage sans résidus.

▸ Système d'inspection intelligent
Système de surveillance en ligne : il permet de surveiller les principaux facteurs influant sur la qualité du produit (tels que les particules de poussière, les bactéries planctoniques, la vitesse du vent, la pression du vent, etc.)
Enregistrements électroniques par lots (EBR) : ils sont conformes à la FDA 21 CFR Part 11 et génèrent automatiquement des rapports de traçabilité.

▸ Système de contrôle automatisé
Pilotage intelligent anti-erreur : pas de bouteille, pas de remplissage ; pas de bouteille, pas de bouchonnage ; pas de bouteille, pas de capsulage ; fonction d'arrêt automatique en cas de pression excessive sur la bouteille, de flacon manquant, de capuchon manquant ou de bouchon manquant.
Extraction de poussière d'aluminium : elle permet d'éliminer les particules d'aluminium générées lors du bouchage, réduisant ainsi le risque de pollution environnementale.

▸ Système de traçabilité de la qualité
Système de piste d'audit : Équipé d'une machine de contrôle industriel Siemens et du système WinCC pour assurer une traçabilité complète du processus de production ;
Affichage standard en temps réel de la température de stérilisation et du système d'impression.

▸ Services de personnalisation
Conception modulaire, configuration flexible.
Prise en charge de la personnalisation des processus spéciaux.
Fournit un soutien en matière de services de validation.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

Client argentinien en visite pour l'audit FAT à MARYA

Cas réussis

Ligne Argentine pour les ampoules et les flacons

Ligne de remplissage de seringues préremplies en Malaisie

Ligne de remplissage de flacons au Zimbabwe

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

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Ligne de production pour le remplissage et le scellage des poudres en flacons

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