Bienvenue à Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Accueil
À propos de Marya
Produits
Cas
Solutions
Services
Actualités
Contactez-nous

Langue

Page d'accueil

Description du produit

Pourquoi MARYA

Services

FAQ

Produits

Produits connexes

Ligne de Production pour le Remplissage et le Scellage des Liquides en Flacon

Ligne de production pour le remplissage et le scellage des poudres en flacons

Ligne de remplissage pour seringues pré-remplies

Machine de remplissage de cartouches

Machine de Distillation d'Eau Distillée à Effet Multiple pour Usage Pharmaceutique

Machine de Distillation d'Eau Distillée à Effet Multiple pour Usage Pharmaceutique

L'Appareil de Distillation d'Eau Multi-effets est un équipement spécialisé destiné à la production d'eau distillée de haute pureté. Il offre une solution flexible et complète pour générer de l'eau injectable de qualité pharmaceutique (WFI) par distillation (c'est-à-dire par procédé thermique). Cet appareil est principalement utilisé dans des scénarios d'application tels que la préparation de liquides et la fermentation biologique.

Contactez-nous

Principe de fonctionnement
Caractéristiques principales
Paramètres techniques
Industrie des applications

La machine à eau distillée multi-effets utilise le principe de l'évaporation et de la condensation en plusieurs étapes. L'eau purifiée, préalablement entièrement préchauffée, traverse l'évaporateur du premier effet chauffé par de la vapeur industrielle, produisant ainsi de la vapeur secondaire. Cette vapeur secondaire sert ensuite de vapeur chauffante pour l'effet suivant. Quant à l'eau concentrée issue de l'effet précédent, elle est utilisée comme eau brute pour l'effet ultérieur, où elle est à nouveau chauffée et évaporée. Ce processus se répète successivement. Enfin, la vapeur générée est condensée par l'eau de refroidissement, tandis que les gaz non condensables ainsi que les impuretés sont éliminés. La vapeur se condense dans le condenseur, permettant ainsi d'obtenir une eau distillée de haute pureté.
1. Séparation en trois étapes avec une structure externe en spirale, comprenant la séparation par évaporation-flash à film tombant, la séparation par force de retour à 180°, ainsi que la séparation centrifuge externe en spirale.
2. Conception à double tube et feuille pour éviter la contamination croisée. Le tube - feuille intérieur est relié au tube - feuille extérieur par expansion.
3. Les pièces en contact avec l'eau brute, l'eau de refroidissement, la vapeur pure et l'eau distillée sont fabriquées en acier inoxydable 316L, et les joints sont en PTFE.
4. Un dispositif d'évacuation des gaz non condensables est installé.
5. L'évaporateur à effet unique peut produire de la vapeur pure (en option).
6. Nous pouvons fournir des documents de validation, notamment la DQ, la IQ et la OQ.

Pression de conception (MPa)	0.6
Pression de fonctionnement (MPa)	0,3 à 0,5
Sortie WFI (L/h)	100 L/H à 5000 L/H
Température WFI (℃)	92 à 99
Valeur pH	5,0 à 7,0
Conductivité (à 20 °C)	≤1,0 μS/cm
Carbone organique total (COT)	≤250 ppb (20 °C)
Endotoxine bactérienne	≤0,125 EU/ml
Limite Microbienne	Escherichia coli, Salmonella et Pseudomonas aeruginosa ne doivent pas être détectés.
	Le nombre total de bactéries, moisissures et levures ne doit pas dépasser 2 par 100 ml.
	Le nombre total de bactéries, de moisissures et de levures ne doit pas dépasser 10 par 100 ml.
D'autres indicateurs de l'eau pour injection sont conformes.	Pharmacopée chinoise (Édition 2020)
	Pharmacopée des États-Unis (USP38)
	Pharmacopée européenne (EP6.8)

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

Client argentinien en visite pour l'audit FAT à MARYA

Cas réussis

Ligne Argentine pour les ampoules et les flacons

Ligne de remplissage de seringues préremplies en Malaisie

Ligne de remplissage de flacons au Zimbabwe

INTÉRESSÉ PAR MARYA ?

Contactez-nous.

Nous serons heureux de discuter avec vous de nos solutions et services.

Contactez-nous maintenant

Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Aucun

:Suivant

Générateur de vapeur pur

Contactez MARYA Engineers pour réclamer gratuitement votre solution stérile de traitement de l'eau conforme aux BPF.