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état clair

Jun 24,2024


2024

Méthode de remplissage d'une seringue préremplie de médicament : processus de remplissage aseptique

2024-06-24

Selon les différentes méthodes de remplissage des produits, le remplissage de seringues préremplies se divise en trois types : remplissage ordinaire, remplissage à l'azote et remplissage sous vide.

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May 16,2024


2024

Causes et solutions des flacons cassés lors de la lyophilisation

2024-05-16

Le flacon est actuellement le principal conditionnement des médicaments sous forme de poudre stérile injectable, et son utilisation est très répandue. Parallèlement, la technologie du lyophilisateur sous vide a connu un développement extrêmement rapide ces dernières années. Après près de dix ans de concurrence sur le marché et d'optimisation combinée, de nombreux fabricants spécialisés dans les lyophilisateurs sous vide se sont établis. Les performances techniques des lyophilisateurs pharmaceutiques sous vide sont désormais largement matures, et les normes industrielles correspondantes ont même été élaborées en Chine. Toutefois, en examinant les problèmes pratiques rencontrés lors de la production, il a été constaté que, malgré l'utilisation de flacons fabriqués localement, le phénomène de casse des flacons durant le processus de lyophilisation restait particulièrement préoccupant. C'est pourquoi les services concernés ont mené de nombreuses actions, en abordant successivement les aspects liés au procédé, à l'équipement ainsi qu'à la qualité des flacons, réussissant finalement à résoudre ce problème qui posait depuis longtemps des difficultés majeures.

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Apr 24,2024


2024

Schéma de contrôle de la pression pour la grande salle d'équipements d'extraction en salle blanche

2024-04-24

Dans le cadre de la fabrication moderne et de la recherche scientifique, l'atelier de salle blanche est une installation courante destinée à garantir la propreté des environnements de production et d'expérimentation, en particulier pour certains processus et expériences nécessitant un haut niveau de nettoyage et présentant de faibles exigences en matière de pollution. Le système HVAC joue un rôle essentiel pour assurer la stabilité et la fiabilité des paramètres environnementaux clés tels que la température, l'humidité et la pression différentielle dans les salles blanches des usines pharmaceutiques, et le contrôle de la pression constitue un maillon crucial du système HVAC. Cet article examine et étudie le contrôle de la pression dans la pièce où sont situés tous les équipements de ventilation à grande échelle, qui représente un objet de contrôle clé et particulièrement complexe dans ce secteur industriel, en intégrant diverses solutions de régulation de la pression ambiante.

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Apr 15,2024


2024

7 articles essentiels à tester dans les salles blanches

2024-04-15

L'atelier propre, également appelé salle blanche et atelier sans poussière, est largement utilisé dans les domaines pharmaceutique et biologique, de l'ingénierie, des machines de précision, de la médecine et de la santé, de l'alimentation, des matériaux électroniques, entre autres. Selon la norme FED-STD-2, une salle blanche est définie comme une pièce équipée d'un système de filtration, de distribution et d'optimisation de l'air, ainsi que de matériaux et d'équipements spécifiques, où des règles et procédures opératoires particulières sont mises en œuvre pour contrôler la concentration de particules en suspension dans l'air, afin d'atteindre un niveau approprié de propreté.

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Apr 08,2024


2024

Application technologique de l'isolateur de salle blanche

2024-04-08

L'isolateur de salle blanche à étanchéité élevée est utilisé pour protéger l'environnement opérationnel lors de la synthèse de matériaux à haut risque, du chargement des poudres dans l'atelier d'extraction, du transfert de matières en poudre humide dans le filtre Nutsche, ainsi que de l'emballage, du broyage, du pesage et du bouchage après séchage des matières en poudre, entre autres. Il est principalement destiné à assurer la protection des opérateurs pendant le nettoyage manuel, offrant ainsi un niveau de protection OEB5.

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Apr 02,2024


2024

Comment garantir les performances d'étanchéité des flacons

2024-04-02

Les flacons sont des récipients scellés destinés aux médicaments, largement utilisés dans le domaine pharmaceutique. Ils se composent généralement d'une bouteille, d'un bouchon en caoutchouc et d'un capuchon en aluminium. De nombreux facteurs influencent les performances d'étanchéité des flacons : par exemple, la présence ou l'absence d'une différence mécanique et de pression entre chaque tête de capsulage de la machine de capsulage installée sur la chaîne de production ; le respect, ou non, par le matériau du capuchon en aluminium de l'indice de dureté requis ; la souplesse ou la rigidité excessive du bouchon en caoutchouc ; ainsi que la conception raisonnable de l'angle et de l'épaisseur du col de la bouteille, entre autres éléments.

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