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Solution de Traitement et de Préparation de l'Eau

Solution de Traitement et de Préparation de l'Eau

La solution globale de Liquid technics comprend principalement des équipements et systèmes de technologie liquide, ainsi que des services et systèmes liés aux fluides, un système de tuyauterie pour les liquides, et des équipements ou systèmes modulaires destinés au nettoyage et à la stérilisation. Nous proposons aux clients des systèmes de processus tels que la culture cellulaire et l'extraction, la préparation des milieux, le nettoyage et la stérilisation, ainsi que la préparation aseptique, en plus de systèmes de services propres comme l'eau purifiée, l'eau pour injection, la vapeur pure, et d'autres solutions utiles dans divers domaines tels que les anticorps monoclonaux, les vaccins, l'insuline, les LVP, les produits sanguins, les produits biologiques, les préparations solides orales, la médecine traditionnelle chinoise, les dispositifs médicaux implantables, etc. Ainsi, nous offrons aux clients des solutions complètes adaptées aux processus liés aux fluides propres. La solution globale de Liquid technics inclut également des équipements de services propres, tels qu'une machine à eau purifiée, une machine à eau pour injection, un générateur de vapeur propre, des modules liquides, des modules CIP/SIP, un module d'inactivation des eaux usées biologiques, un module de contrôle de température, ainsi que d'autres équipements ou systèmes.

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Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

Application principale

L'eau purifiée est principalement utilisée pour des normes d'eau à forte demande, telles que celles des secteurs électronique, pharmaceutique, des produits de santé, alimentaire, entre autres. L'eau brute doit toutefois répondre aux normes en matière de qualité de l'eau potable. Après filtration, osmose inverse (RO), stérilisation et d'autres processus, l'eau purifiée est acheminée vers le point d'utilisation par transport externe, achevant ainsi l'ensemble du processus de préparation. Le système, entièrement fabriqué en acier inoxydable, bénéficie d'une excellente résistance à la rouille. Il est équipé d'une technologie avancée de système d'osmose inverse et doté de dispositifs de stérilisation avant le point d'utilisation, garantissant ainsi une sécurité optimale de l'eau. Cette solution répond parfaitement aux exigences des hôpitaux, des entreprises pharmaceutiques, des fabricants de produits de santé, des industries agroalimentaires ainsi qu'à celles produisant des solutions intraveineuses. De plus, elle satisfait pleinement les critères édictés par l'édition 2015 de la Pharmacopée chinoise et les normes nationales GMP. Enfin, selon les besoins spécifiques, le système d'équipements destinés à la production d'eau purifiée pharmaceutique peut recourir à diverses méthodes de désinfection, notamment la pasteurisation, la désinfection à l'ozone ou encore la désinfection chimique.

La machine à eau distillée multi-effets adopte un procédé de purification chimique et microbiologique de l'eau brute par méthode de phase gaz-liquide et méthode de séparation. Dans ce processus, l'eau est évaporée, la vapeur est séparée de l'eau, tandis que l'eau non évaporée qui retourne dissout les solides, les substances non volatiles ainsi que les impuretés polymères. Lors de l'évaporation, des impuretés à faible poids moléculaire peuvent être entraînées sous forme de brouillard d'eau ou de gouttelettes dans la vapeur évaporée ; c'est pourquoi un dispositif de séparation est nécessaire pour éliminer le brouillard d'eau fin et les impuretés emportées, y compris les endotoxines. La vapeur purifiée est ensuite condensée en eau pour injection, permettant ainsi de réduire la teneur en endotoxines par distillation d'au moins 99,99 %.

La vapeur pure est généralement obtenue à partir d'eau purifiée par un générateur de vapeur pure ou par l'évaporateur à premier effet d'une machine multi-effets produisant de l'eau distillée. Tant l'eau déionisée que l'eau purifiée peuvent être utilisées comme eau brute dans le générateur de vapeur pure. Après évaporation et séparation (élimination des polluants tels que les particules et les endotoxines bactériennes), cette vapeur peut être transportée jusqu'au point d'utilisation sous une pression spécifique.

Le système de distribution d'eau est conçu en fonction des besoins réels des clients et des exigences en matière de désinfection, conformément aux directives d'ingénierie GMP et ISPE ainsi qu'aux spécifications de la FDA. Il présente une structure à ossature, permettant un gain de place, et adopte une approche plug-and-play pour une installation simplifiée. Une confirmation préalable de l'installation et du fonctionnement est effectuée directement dans l'usine de fabrication. Tous les tuyaux sont fabriqués en acier inoxydable 316, sans angle mort, avec des raccords sanitaires à pince sur toutes les surfaces en contact avec les produits. La rugosité (Ra) est inférieure à 0,6 µm, garantissant ainsi un contrôle précis de la température, évitant la prolifération bactérienne et répondant pleinement aux exigences de la FDA.

Performance

1. Caractéristiques de Équipement d'eau purifiée :

▶ La qualité de l'eau répond aux exigences des normes de la pharmacopée chinoise et de la FDA : fonctionnement entièrement automatique de l'équipement ainsi qu'opérations de traitement entièrement automatisées incluant les procédures nécessaires (par exemple, contre-lavage, régénération, décapage et désinfection) ; les équipements monomères et les tuyauteries respectent les exigences du GMP (par exemple, stérilisateur pour équipements de traitement en aval, filtre à membrane, réservoir d'eau terminal, tous les matériaux utilisés dans les pipelines étant en 316 L, tandis que les pipelines des équipements de prétraitement sont fabriqués en SUS304).

▶ Norme de qualité de l'eau purifiée : conductivité ≤ 0,5 μS/cm ; TOC ≤ 200 ppb ; microorganismes ≤ 10 ufc/ml

▶ Afin de faciliter le démontage, le remplacement et le nettoyage des pièces, la conception de l'actionneur doit être standardisée, universelle et systématique ;

▶ La surface des parois intérieure et extérieure de la machine à eau purifiée est lisse et plane, sans angle mort ni angle aveugle, ce qui facilite le nettoyage tout en évitant la prolifération de bactéries et de microorganismes.

▶ Adoptez une conception modulaire et un design à connexion rapide, facilitant l'installation et la maintenance ;

▶ La surface des pièces est traitée par chromage, résistante à la rouille et à la corrosion ;

▶ Principalement fabriqué en acier inoxydable et d'autres matériaux respectueux de la qualité de l'eau ;

▶ La durée de stockage de l'eau purifiée dans le réservoir ne doit pas dépasser 24 heures afin d'éviter que le long temps de séjour de l'eau purifiée n'affecte la qualité de l'eau.

▶ Le système d'affichage opérationnel peut indiquer différents états, tels que le rinçage, la pénurie d'eau, le niveau d'eau plein, la révision, etc., tout en activant simultanément le système d'alarme acousto-optique pour alerter ;

▶ Le système peut ajuster automatiquement la capacité de production du système pendant la production et la circulation d'eau, tout en réduisant la consommation d'énergie de l'équipement.

▶ Le système d'eau purifiée peut être équipé d'une conception de vanne multicanaux pour répondre aux exigences du processus en matière d'angle mort nul.

▶ Le système d'eau purifiée peut être équipé de fonctions telles que l'auto-inspection, la réinitialisation automatique en cas de panne de courant, la protection contre les surpressions et les dépressions, ainsi que la protection contre la pénurie d'eau ;

▶ Les systèmes d'eau purifiée peuvent être des systèmes RO ou des systèmes EDI ;

▶ Le système d'eau purifiée peut être équipé d'un dispositif partiel de récupération des eaux concentrées, et le taux global de récupération du système dépasse 80 %.

▶ Grâce au contrôleur de programmation pour le contrôle automatique, l'utilisation d'un système d'affichage à commande humanisée permet aux utilisateurs de comprendre intuitivement les informations pertinentes et facilite l'exécution des opérations ;

▶ Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients ;

2. Performance of Équipement d'eau distillée à multi-effets :

▶ Tout le matériel est fabriqué en acier inoxydable 316 L ; la surface de travail est décapée et passivée.

▶ Capacité : 120 à 5000 L/h

▶ Norme pour l'eau pour injection : conductivité ≤ 0,5 μS/cm ; TOC ≤ 200 ppb ; teneur microbienne ≤ 10 UFC/100 ml ; toxicité 0,25 EU/ml ;

▶ Fonctionnement fiable des équipements, qualité stable de l'eau ;

▶ Grâce à une buse atomisante spéciale, l'eau brute est pulvérisée et répartie uniformément, puis éliminée de manière continue et efficace avant que la pellicule liquide n'évapore ;

▶ La colonne de distillation spécialement conçue adopte la nouvelle technologie de raccordement par expansion, garantit la composition en acier inoxydable et assure pleinement le fonctionnement stable et durable de l'équipement.

▶ Méthode de séparation en plusieurs étapes pour obtenir de l'eau de injection de haute qualité ;

▶ Soudage automatique de tubes en acier inoxydable 316 L avec polissage miroir, bride propre et joint de qualité pharmaceutique ;

▶ Avec la laine de roche utilisée comme isolant thermique, recouverte d'une couche protectrice en acier inoxydable 304 à finition sublustrée, et dotée d'un cadre en acier inoxydable ;

▶ Équipement d'eau distillée à multi-effets avec concept d'auto-désinfection et d'auto-stérilisation, répondant pleinement aux exigences du GMP ;

▶ Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients ;

3. Performance of Équipement à vapeur pure :

▶ La vapeur pure nécessite une réponse rapide, passant de l'état de veille à la pleine puissance en moins de 30 secondes, ce qui raccourcit considérablement le cycle de stérilisation ;

▶ Pression et contrôle précis de la température du débit de vapeur pure, fluctuation inférieure à ± 5 % ;

▶ Peut fonctionner sans surveillance, adapté à l'utilisation simultanée en parallèle de plusieurs points de stérilisation répondant à des besoins variés ;

▶ Capacité : 100 à 5000 L/h ;

▶ Taux typique de gestion des déchets : 2 à 8 %

▶ Capacité ajustée par la régulation proportionnelle PID ;

▶ Plage de sortie de pression du gaz de vapeur pur : 2 à 5 bars

▶ La qualité de la vapeur pure répond aux exigences en matière de teneur en gaz non condensables, de sécheresse et de surchauffe définies dans la norme HTM2010 (EN 285).

▶ Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients ;

4. Performance en Système de distribution d'eau

▶ Conception modulaire PW/WFI, structure compacte, fonctionnement et maintenance faciles ;

▶ Peut être personnalisé avec un fonctionnement multicycle à fréquence de pompe de circulation, conformément aux directives GMP et ISPE ;

▶ Vanne de refoulement de la chambre de pompe de distribution sans angle mort ;

▶ Système automatisé de distribution, de stockage, de nettoyage et de désinfection en ligne ;

▶ Désinfection à l'eau chaude / à l'ozone pour la distribution d'eau purifiée

▶ Désinfection à l'eau chaude super chauffée / à la vapeur pure pour la distribution d'eau pour injection

▶ Conception et réalisation de solutions intégrées telles que l'eau purifiée, l'eau pour injection, la vapeur pure, l'air comprimé et l'azote, répondant ainsi aux besoins des entreprises pharmaceutiques ;

▶ Le système de contrôle peut être équipé d'une production automatique de rapports électroniques et d'enregistrements électroniques, doté de fonctions telles que le suivi des audits, la maintenance intelligente, le dépannage à distance, entre autres ;

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

Client argentinien en visite pour l'audit FAT à MARYA

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Solution pharmaceutique solide

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Solution de système pour laboratoire pharmaceutique

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