Bienvenue à Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Accueil
À propos de Marya
Produits
Cas
Solutions
Services
Actualités
Contactez-nous

Langue

Page d'accueil

Description du produit

Pourquoi MARYA

Services

FAQ

Produits

Produits connexes

Machine de remplissage et de bouchonnage de sprays nasaux

Ligne de production de remplissage de sprays nasaux

Ligne de production de remplissage par rinçage de seringues pré-remplies à la solution saline

Vial Liquid Filling Sealing Production Line

Solution pharmaceutique solide

Comparées aux préparations liquides, les préparations solides présentent des caractéristiques communes telles qu'une meilleure stabilité physique et chimique, un coût de fabrication réduit ainsi qu'une grande praticité en matière de prise et de transport. Quel que soit le procédé de production, les étapes de granulation, qui constituent la première phase dans la fabrication des comprimés, gélules et granulés, sont similaires : mélange, granulation, séchage et triage, entre autres. Les principaux équipements utilisés incluent : le granulateur, la machine à broyer et à granuler, le mélangeur général, la presse à comprimés ou la machine de remplissage pour gélules, ainsi que la machine d'enrobage, etc.

Contactez-nous

Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

Introduction Générale

Les formes galéniques solides les plus courantes comprennent la poudre, les granulés, les comprimés, les gélules, les pilules en gouttes, les films, etc., représentant environ 70 % des préparations pharmaceutiques. Les caractéristiques communes des préparations solides par rapport aux préparations liquides incluent une bonne stabilité physique et chimique, un coût de fabrication réduit ainsi qu'une facilité d'administration et de transport. Quel que soit le procédé de production, les étapes de granulation constituent généralement la première phase dans la fabrication des comprimés, des gélules et des granulés, comprenant notamment le mélange, la granulation, le séchage et le triage. Les principaux équipements utilisés sont : le granulateur, la machine à broyer et à granuler, le mélangeur général, la presse à comprimés ou la machine de remplissage des gélules, ainsi que la machine d'enrobage, entre autres.

Description des caractéristiques techniques

1. Granulateur

▶ La granulation est l'opération consistant à transformer des matières sous forme de poudre, de liquide fondu ou de solution aqueuse en particules de forme et de taille spécifiques. Le processus de préparation de la quasi-totalité des préparations solides est indissociable du procédé de granulation. Ces particules peuvent constituer des produits finis, tels que des granulés, ou bien des produits intermédiaires, comme les comprimés.

▶ Le principe de la granulation : l'opération de granulation permet aux particules d'acquérir des propriétés spécifiques, garantissant ainsi la qualité du produit et assurant le bon déroulement de la production. Par exemple, lorsque les particules sont destinées à être transformées en granulés ou en capsules, l'objectif de la granulation n'est pas seulement d'améliorer la fluidité, la dispersion et l'adhérence des matières, facilitant ainsi une mesure précise et préservant l'environnement de fabrication ; il s'agit également d'assurer une forme et une taille uniformes des particules, ainsi qu'une apparence esthétique attrayante. Dans la production de comprimés, les particules constituent un produit intermédiaire dont l'objectif principal est non seulement d'améliorer la fluidité afin de réduire les différences de poids entre les comprimés, mais aussi de garantir leur aptitude à la compression. Il existe de nombreuses méthodes différentes de granulation ; or, même avec une formulation identique, les particules obtenues peuvent varier considérablement en termes de forme, de taille et de résistance, tout en présentant des caractéristiques distinctes en matière de désintégration et de solubilité, ce qui influence directement l'efficacité du pesticide. C'est pourquoi il convient de choisir la méthode de granulation adaptée aux propriétés spécifiques des particules souhaitées.

▶ Les méthodes courantes de granulation : granulation par voie humide, granulation en une seule étape, granulation à sec et granulation par pulvérisation.

▶ Le but de la granulation :

a. Pour améliorer la liquidité. En règle générale, la taille des particules est supérieure à celle de la poudre, et le nombre de particules pouvant être en contact autour de chaque particule est moindre, ce qui réduit considérablement l'adhésion et l'agglutination, améliorant ainsi fortement la fluidité du matériau. Bien que le matériau soit solide, il peut être traité de manière quantitative comme un liquide.

b. Pour éviter la séparation des différents composants. Une ségrégation est en effet susceptible de se produire lorsque la taille et la densité des particules de chaque composant du mélange diffèrent ; cette ségrégation peut être efficacement prévenue par granulation après mélange ou par mélange après granulation.

c. Prévenir la poussière volante et son adhérence sur les parois. Les risques d'explosion de poussière et d'adhérence des poudres sont graves. Après la granulation, il est possible d'éviter la pollution environnementale ainsi que la perte de matières premières, ce qui favorise la gestion conforme aux normes GMP.

d. Ajuster la densité de remplissage pour améliorer la solubilité ;

e. Améliorer la transmission uniforme de la pression dans la fabrication des comprimés ;

f. Facile à transporter et à emporter, améliore la valeur de la marchandise.

2. Machine à broyer et à granuler

▶ La machine présente les avantages d'un granulage rapide et d'un excellent rendement. Le tamis doté d'un trou spécial a été conçu et filtré avec soin. La tige filtrante à friction permet de briser le tamis et de filtrer les particules. Cette machine peut remplacer le granulateur oscillant. Il s'agit d'un nouveau type de machine conçue et fabriquée conformément aux exigences GMP relatives à la production pharmaceutique. L'ensemble de la machine est hermétiquement scellé avec une plaque en acier inoxydable de haute qualité. L'apparence générale de l'ensemble est soignée et esthétique, notamment grâce au fait que le tamis est réalisé en treillis métallique ou en maille d'acier inoxydable, ce qui améliore considérablement la qualité ainsi que l'efficacité économique des particules.

▶ La machine est principalement utilisée pour les particules agglomérées séchées dans l'industrie pharmaceutique, permettant de trier des particules uniformes conformes aux exigences du processus, ainsi que pour le mélangeur et la presse à comprimés. Elle est largement employée dans les secteurs des principes actifs, chimiques, alimentaires et autres industries ;

▶ Utilisation : broyage et granulation de matières premières granulaires grossières, de matières premières agglomérées ainsi que des comprimés ne répondant pas aux normes ; broyage et recyclage d'aliments sensibles à la chaleur, de biscuits gras et crémeux.

▶ Caractéristiques de performance :

a. Moins de chaleur et moins de poussière au travail

b. Le tamis du stator est fabriqué en acier inoxydable et ne se détériore pas facilement.

c. Écart réglable entre le couteau de broyage et le tamis

3. Mélangeur Général

▶ Le mélange désigne le processus opérationnel au cours duquel la vitesse et la direction du matériau changent sous l'effet de forces extérieures (gravité, force mécanique, etc.), permettant ainsi une distribution uniforme des particules de chaque composant. Ce processus est également appelé homogénéisation.

▶ Classification : selon le mode de mouvement de mélange, le mélangeur à poudre se divise en mélangeur en V, mélangeur à deux positions, mélangeur tridimensionnel et mélangeur à double cône.

▶ Il peut être utilisé pour mélanger des particules solides et de la poudre, des particules entre elles ou encore de la poudre avec de la poudre dans la production pharmaceutique. Il présente les avantages d'un bon effet de mélange, d'absence de contamination croisée ainsi que d'absence de pollution par les poussières. Il répond pleinement aux exigences des BPF en matière de production pharmaceutique et permet de réaliser la fonction de distribution matérielle en ligne.

▶ Le mélangeur utilise une régulation de vitesse par PLC et conversion de fréquence pour assurer un contrôle programmé, garantissant ainsi des performances stables et fiables.

▶ Temps de mélange : 15 à 30 minutes par lot (selon le matériau spécifique)

▶ Facteur de charge : volume du baril * (40 à 80 %)

▶ Température ambiante adaptée : la température normale de l'air ambiant en fonctionnement est comprise entre 5 °C et 40 °C.

▶ Humidité ambiante applicable : lorsque la température ambiante est de 40 °C, l'humidité relative de l'environnement de travail ne dépasse pas 95 % ; toutefois, une humidité plus élevée est autorisée à des températures plus basses (par exemple, lorsque la température ambiante est de 20 °C, l'humidité relative de l'environnement de travail ne dépasse pas 90 %).

4. Machine à tablettes

▶ La machine est un équipement utilisé pour presser toutes sortes de matières premières granulaires en comprimés dans les secteurs pharmaceutique, chimique, alimentaire, électronique et d'autres industries ; elle convient à la production en série de comprimés ronds ou de forme spéciale, de comprimés sucrés, de comprimés de calcium, etc., mais elle n'est pas adaptée à la compression de poudres semi-solides, de poudres humides et de petites particules (≥ 100 mesh).

▶ Le processus de travail comprend le remplissage du dosage, la prépression, la pression principale et le déchargement, entre autres.

▶ La machine est équipée de portes et de fenêtres en verre transparent, permettant d'observer clairement l'état du pressage des comprimés ; quant aux panneaux latéraux, ils peuvent être entièrement ouverts, ce qui facilite le nettoyage et la maintenance internes.

▶ La couverture extérieure est entièrement fermée, fabriquée en acier inoxydable, tandis que la table interne est également en acier inoxydable, ce qui permet de préserver la brillance de la surface et d'éviter toute contamination croisée, répondant ainsi aux exigences du GMP.

▶ Il peut être équipé d'un dépoussiéreur, qui élimine automatiquement la poussière.

▶ Le dispositif de régulation par conversion de fréquence est utilisé pour la régulation électrique de la vitesse ; il est facile à utiliser, fonctionne en toute stabilité, et garantit sécurité et précision.

▶ Le système comprend un dispositif de protection contre les surcharges afin d'éviter tout dommage aux matrices et à l'équipement ; en cas de surcharge de la machine, celle-ci s'arrête automatiquement.

▶ Les pièces d'usure, telles que la chaîne supérieure, l'alimentateur, la trémie, la vis sans fin de transmission et le doseur de poudre, adoptent une conception standardisée, universelle et sérialisée.

5. Machine de Remplissage de Capsules

▶ La machine adopte le remplissage par bouchon de trou, un fonctionnement intermittent ainsi qu'une régulation de vitesse par conversion de fréquence, ce qui la rend adaptée aux médicaments en poudre ou en granulés conditionnés sous forme de capsules, permettant ainsi d'effectuer automatiquement les opérations suivantes : semis, division, remplissage, (retrait du sac résiduel), verrouillage du sac, et enfin sortie du produit fini. Structure la plus récente : la table tournante à dix postes entièrement fermée présente des caractéristiques telles qu'une grande précision, un faible niveau de bruit et une forte adaptabilité aux capsules mécaniques fabriquées localement. Ses roulements pour les pièces essentielles ainsi que ses composants électriques sont issus de marques internationales renommées, garantissant ainsi une performance stable et une capacité à fonctionner à haute vitesse. En outre, toutes les parties en contact direct avec le médicament sont fabriquées en acier inoxydable de haute qualité, équipées d'un dispositif d'aspiration sous vide, répondant ainsi pleinement aux exigences de la norme GMP.

▶ Probabilité de chargement de la capsule : 99 %

▶ Capacité de production : 200 à 3500 granulés/min

▶ Nombre de trous dans la matrice : 2 à 25 pièces

▶ Bouchons en caoutchouc applicables : 00#-04#

▶ Faible vibration de transmission ; le bruit de fonctionnement en mode haute vitesse est inférieur à 75 dB, et la différence de dose reste inférieure à 3 %.

▶ Bonnes conditions de lubrification et absence de pollution par l'huile sur la table de travail, ce qui évite toute contamination croisée avec les médicaments.

▶ Petit en taille, faible consommation d'énergie, remplacement rapide des moules, fonctionnement pratique et nettoyage facile.

▶ La conception de la came inférieure et la pompe à huile à atomisation sous pression, qui assurent pleinement la lubrification à l'intérieur de la rainure de la came, réduisent l'usure et prolongent la durée de vie des pièces.

▶ La machine est équipée d'une interface homme-machine, d'un contrôleur programmable PLC, d'un affichage à cristaux liquides indiquant le nombre de capsules vides et l'état de la poudre par minute, ainsi que le débit cumulé. Elle détecte également en temps réel les capsules vides et les anomalies liées à la poudre, émettant une alerte en cas de manque de capsules et s'arrêtant automatiquement lorsque la quantité de poudre devient insuffisante. De plus, elle propose un système avancé de diagnostic des défauts.

6. Machine d'enduction

▶ À l'intérieur du tambour rotatif hermétique et propre de la machine, le noyau de film effectue constamment un mouvement complexe selon une trajectoire sophistiquée, en effectuant des retournements fluides et des échanges fréquents. Le milieu de revêtement, agité par le réservoir de mélange à température constante, est pulvérisé sur le noyau de film à l'aide d'un pistolet grâce à une pompe péristaltique. Parallèlement, sous l'effet d'un flux d'air chaud et d'une dépression contrôlée, l'air chaud propre de classe 100 000 fourni par le cabinet d'air chaud traverse le noyau avant d'être évacué par les trous filtrants situés au fond, permettant ainsi au milieu de revêtement de sécher rapidement sur la surface du noyau et de former une couche solide, compacte et lisse. L'ensemble du processus est entièrement automatisé et géré par un système PLC.

▶ La machine est largement utilisée dans les domaines pharmaceutique, alimentaire, des produits biologiques et d'autres secteurs. Elle peut fabriquer toutes sortes de films organiques, de films hydrosolubles ainsi que des enrobage sucrés pour divers comprimés, pilules et bonbons (ce qui permet d'obtenir un effet de libération lente et contrôlée dans le domaine des médicaments). L'ensemble de la machine présente des avantages tels qu'une apparence élégante, une grande efficacité, une faible consommation d'énergie, un encombrement réduit, entre autres.

▶ Aucune poussière ni éclaboussure de boue n'apparaît tout au long du processus d'enrobage, ce qui améliore l'atmosphère de travail et réduit la contamination croisée des comprimés. Le procédé d'enrobage des comprimés est simple, le temps d'enrobage est considérablement raccourci, et l'efficacité de production est ainsi accrue.

▶ Taux de chargement du médicament : 5 à 600 L

▶ Un nouveau type de système de contrôle à micro-ordinateur pour les modules de température et de pression négative, doté d'un écran graphique tactile et d'une fonction de contrôle programmable, est adopté.

▶ Il peut ajuster automatiquement la plupart des paramètres du processus, tels que le débit, la pression négative, le volume d'air d'entrée, le volume d'air d'extraction, la température, la vitesse, etc., permettant ainsi de numériser la compilation du procédure standard d'opération (SOP). Différents lots de produits peuvent être fabriqués avec les mêmes paramètres techniques, réduisant ainsi à presque zéro la différence entre les lots.

▶ La machine peut être configurée avec des fonctions de stockage et d'impression des données : divers programmes pour le glaçage automatique et le revêtement par film peuvent être modifiés à tout moment pendant le fonctionnement ; un dispositif d'impression peut être installé selon les exigences du client, permettant ainsi d'enregistrer fidèlement les paramètres et le flux de processus de chaque lot de production.

▶ Le système automatique de nettoyage en place peut être configuré : une pistolet à haute pression est intégré à l'intérieur et à l'extérieur du pot d'enduction, et une buse de nettoyage est installée à la sortie d'air et à la sortie d'air chaud, permettant une rotation automatique dans toutes les directions, sans angle mort, pour un nettoyage plus pratique et simplifié.

▶ Une pistolet de pulvérisation personnalisé et professionnel peut être utilisé, conformément strictement aux normes GMP et à la technologie de revêtement ; conception entièrement en acier inoxydable, facile à utiliser et à démonter sans outils, permettant un contrôle flexible des exigences du processus, évitant les gouttes et les obstructions. Le débit, l'angle et le jet peuvent être ajustés ; atomisation uniforme, grande surface de pulvérisation, économie des matériaux auxiliaires.

▶ La machine est équipée d'un dispositif mécanique permettant le revêtement dans un grand récipient ; grâce à son réglage mécanique intégré, une petite quantité de comprimés simples est recouverte dans un grand cylindre, ce qui évite tout gaspillage de matériaux auxiliaires et améliore considérablement la gamme d'applications.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

Client argentinien en visite pour l'audit FAT à MARYA

Cas réussis

Ligne Argentine pour les ampoules et les flacons

Ligne de remplissage de seringues préremplies en Malaisie

Ligne de remplissage de flacons au Zimbabwe

INTÉRESSÉ PAR MARYA ?

Contactez-nous.

Nous serons heureux de discuter avec vous de nos solutions et services.

Contactez-nous maintenant

Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Solution Liquide Orale

:Suivant

Solution de Traitement et de Préparation de l'Eau

Contactez MARYA Engineers pour réclamer gratuitement votre système de préparation stérile de produits pharmaceutiques liquides conforme aux BPF.