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L'équipement de remplissage, soufflage et scellage intègre un processus complet de contrôle de la production géré par un programme informatique selon le programme prédéfini. Les éventuels risques (environnement, température, différence de pression, etc.) présents durant le processus sont surveillés par le système de contrôle informatique conformément aux paramètres définis. Ce procédé constitue actuellement celui offrant la meilleure garantie de stérilité. Marya, en tant que fabricant renommé de machines pharmaceutiques BFS, propose des solutions sur mesure pour le remplissage de liquides destinés aux secteurs pharmaceutique, chimique et agroalimentaire, avec emballages aseptiques ou non aseptiques dans des contenants plastiques.

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Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

Machine de soufflage, remplissage et scellage de bouteilles (BFS) avec système intégré de nettoyage en ligne CIP et de stérilisation SIP

1. Introduction

La machine de soufflage, remplissage et scellage de bouteilles en plastique (appelée abrégée machine BFS) est une technologie de pointe qui intègre de manière totalement contrôlée les processus de moulage, de remplissage et de scellage, permettant ainsi le conditionnement de liquides dans des bouteilles en plastique de polypropylène ou de polyéthylène haute densité et basse densité.

2. Caractéristiques de performance
- La conception, le MOC, la fabrication, l'assemblage et le débogage du dispositif Machine BFS Satisfaire aux exigences des nouvelles normes GMP ou FDA pour la production de médicaments.
- La machine de remplissage et de scellage par soufflage de bouteilles en plastique est équipée d'un matériel avancé, présente une structure unique et raisonnable, ainsi qu'une performance stable et fiable.
- Spécification applicable : flacon en plastique de 0,2 ml à 1000 ml (selon les exigences de l'utilisateur)
- Capacité de production : 1000 à 18 000 BPH ;
- Le nombre de bouteilles produites à chaque fois : 1 à 30 bouteilles/moule, selon la capacité de production ;
- Précision de remplissage : ≤ ±1 % (selon les caractéristiques du médicament)
- La machine de remplissage BFS intègre la fabrication, le remplissage et le scellage des bouteilles ; elle présente une structure compacte et occupe peu d'espace, ce qui réduit la superficie du atelier propre, permet de économiser la consommation d'énergie de l'unité de climatisation, tout en diminuant les coûts d'investissement et d'utilisation.
- Les particules de plastique sont plastifiées par une extrudeuse à vis longue à faible vitesse, entraînée par un servomoteur spécialement conçu, ce qui permet de réduire efficacement le stress thermique du matériau et de contrôler avec précision la taille des préformes de bouteilles.
- Chaque cycle de fonctionnement de l'équipement peut être comparé et contrôlé automatiquement, avec une rétroaction en temps réel.
- La trémie en acier inoxydable 304 située à la station d'extrusion de l'équipement est équipée d'un interrupteur de niveau et reliée au dispositif d'alimentation ; lorsque le niveau du matériau diminue, une information d'alarme indiquant « manque de matière » s'affiche sur l'interface homme-machine.
- Haute efficacité de production, performances stables du produit, fonctionnement simple et fiable ainsi qu'aspect esthétique ;
- Pour les produits de grande capacité, l'épaisseur du conteneur est contrôlée à 100 points par un contrôleur d'épaisseur avancé, tandis qu'un moteur servo de précision régule l'écart entre le noyau de moule et la coupelle de moule.
- Le système de remplissage pharmaceutique est calculé avec précision par la méthode de pression temporelle, offrant ainsi une grande précision de remplissage. Il peut répondre à une plage de remplissage allant de 0,2 ml à 2000 ml tout en garantissant une vitesse de production optimale.
- L'équipement de remplissage et de scellage comporte des sections noires et blanches : les pièces mobiles sont isolées dans une zone non propre (zone noire), tandis que seuls les composants et les opérations essentiels sont maintenus dans une zone propre (zone blanche). Cela permet de réduire la superficie de la salle blanche ainsi que le nombre de particules présentes dans celle-ci.
- La fonction de nettoyage automatique sur place / de stérilisation sur place (CIP/SIP) peut être réalisée ;
- Système de surveillance en ligne configurable pour les particules de poussière et les bactéries planctoniques.
- Dans le processus de transfert des bouteilles, la surface interne de l'interface n'est pas en contact avec les pièces, ce qui élimine la formation de corps étrangers visibles.
- L'ensemble de la technologie de remplissage et de scellage par soufflage permet une commande et une surveillance entièrement automatiques du processus de production, ainsi qu'une supervision intuitive via un écran tactile haute précision. Elle intègre notamment des technologies telles que le contrôle automatique par PLC, la protection automatique, la régulation de vitesse par conversion de fréquence de l'unité principale, et bien d'autres systèmes de contrôle avancés.
- Les produits peuvent être personnalisés en fonction des besoins réels des clients.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

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