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Générateur de vapeur pur

Un générateur de vapeur pure est un dispositif qui produit de la vapeur pure de qualité pharmaceutique (PS) par distillation (c'est-à-dire par procédé thermique). Il est principalement utilisé pour la stérilisation à haute température des équipements propres, afin de répondre aux exigences CIP/SIP de ces équipements.

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Principe de fonctionnement
Caractéristiques principales
Paramètres techniques
Industrie des applications

Habituellement, de l'eau déminéralisée ou de l'eau purifiée est utilisée comme eau brute, qui est acheminée vers la colonne d'élimination des polluants, le préchauffeur, l'échangeur de chaleur et d'autres composants à l'intérieur de l'équipement via la pompe d'alimentation. De la vapeur industrielle ou de l'eau chauffée pénètre ensuite dans l'échangeur de chaleur pour élever la température de l'eau brute jusqu'à atteindre celle nécessaire à l'évaporation. Un cycle thermique intense se forme alors dans les éléments tels que l'évaporateur, entraînant l'évaporation de l'eau et la production de vapeur. Parallèlement, la gravité ainsi que des dispositifs spéciaux de séparation (tels que les séparateurs en labyrinthe et les séparateurs centrifuges en spirale) sont employés pour éliminer les éventuelles petites gouttelettes d'eau et impuretés présentes dans la vapeur. Enfin, le degré d'ouverture de la vanne d'entrée de vapeur industrielle est régulé par un régulateur pneumatique afin de maintenir constante, à la valeur définie, la pression de la vapeur pure.
1. La capacité de production de vapeur pure peut répondre rapidement à la demande, raccourcissant ainsi considérablement le cycle de stérilisation.
2. Contrôle précis de la pression et de la température de production de vapeur pure, avec des fluctuations inférieures à ±5 %.
3. Il peut fonctionner sans surveillance et convient à une utilisation en parallèle à plusieurs points de stérilisation répondant à des exigences différentes.
4. Taux de rejet des déchets typique : 2 à 8 %.
5. Plage de sortie de pression pour la production de vapeur pure : 2 à 5 bar.
6. La qualité de la vapeur pure répond aux exigences en matière de teneur en gaz non condensables, de sécheresse et de degré de surchauffe définies dans la norme HTM2010 (EN285).

Pression de conception (MPa)	0.6
Pression de fonctionnement (MPa)	0,3 à 0,5
Production d'eau distillée (kg/h)	100 à 4000 kg/h
Température de l'eau distillée (℃)	125 à 145°C
Valeur pH	5,0 à 7,0
Conductivité (à 20 °C)	≤1,0 μS/cm
Carbone organique total (COT)	≤250 ppb (20 °C)
Endotoxine bactérienne	≤0,125 EU/ml
Limite Microbienne	Escherichia coli, Salmonella et Pseudomonas aeruginosa ne doivent pas être détectés.
	Le nombre total de bactéries, moisissures et levures ne doit pas dépasser 2 par 100 ml.
	Le nombre total de bactéries, de moisissures et de levures ne doit pas dépasser 10 par 100 ml.
D'autres indicateurs de l'eau pour injection sont conformes.	Pharmacopée chinoise (Édition 2020)
	Pharmacopée des États-Unis (USP38)
	Pharmacopée européenne (EP6.8)

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

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Ligne de remplissage de flacons au Zimbabwe

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Machine de Distillation d'Eau Distillée à Effet Multiple pour Usage Pharmaceutique

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