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Ligne de production de remplissage par rinçage de seringues pré-remplies à la solution saline

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Solution d'injection

Le plan d'application de la solution globale pour les préparations aseptiques en petits volumes comprend spécifiquement une série d'équipements de production entièrement automatisés ainsi qu'un système de gestion informatique destiné à la fabrication de médicaments stériles tels que les flacons pour injections de poudre/injections liquides, les ampoules, les cartouches, les aiguilles préremplies, les systèmes BFS, etc. Ce projet réalise une intégration poussée entre la technologie de l'information et la technologie de fabrication, permettant ainsi de créer une usine intelligente et numérique. Ces équipements se concentrent principalement sur les domaines des médicaments biologiques à forte valeur ajoutée et des médicaments anticancéreux, entre autres. Ils offrent une grande flexibilité et répondent aux exigences de production flexible liées à la fabrication par lots chez les entreprises pharmaceutiques, tout en permettant la production alternée de plusieurs types de médicaments.

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Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

(1) Système de processus principal
Le système de processus principal comprend principalement le système de stérilisation, le système de remplissage, le système de distribution des liquides, le système d'alimentation et de déchargement par lyophilisation, le système de stérilisation et de nettoyage des bouchons en caoutchouc, le système de nettoyage des couvercles en aluminium, ainsi que d'autres équipements et systèmes ; quant au système de remplissage, il peut être classé dans les types suivants :

Ligne de production BFS
Ligne de production de remplissage d'ampoules
Ligne de production d'injections en poudre pour flacons
Ligne de production de préparation liquide en flacon
Ligne de production de scellage à pré-remplissage
Ligne de production pour le remplissage de cartouches

(2) Système d'emballage précédent
Le Système de conditionnement précédent comprend principalement l'inspection des lampes et la détection des fuites, l'étiquetage, le blisterage, la mise en boîte, le cartonnage, le palettage ainsi que d'autres processus d'emballage ;

(3) Système de salle blanche
Le Système de chambre propre comprend principalement la décoration architecturale, l'ingénierie des canalisations, l'ingénierie HVAC et l'ingénierie électrique, entre autres ;

(4) Utilité
L'utilitaire comprend principalement : Système de traitement de l'eau unit de climatisation, système de production d'azote, système de pression d'air, chaudière à vapeur et autres équipements et systèmes ;

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

Client argentinien en visite pour l'audit FAT à MARYA

Cas réussis

Ligne Argentine pour les ampoules et les flacons

Ligne de remplissage de seringues préremplies en Malaisie

Ligne de remplissage de flacons au Zimbabwe

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Solution de salle blanche

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Solution de liquide intraveineux

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