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Ligne de production de remplissage par rinçage de seringues pré-remplies à la solution saline

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Solution de salle blanche

La solution unique pour les salles blanches consiste à bloquer et à exclure tous les polluants tels que les microparticules, l'air nocif, les bactéries, etc., dans un espace déterminé, tout en organisant de manière rationnelle la structure générale de l'installation sur place afin de répondre aux exigences du processus de production. Une salle blanche est une pièce spécialement conçue ; sa solution nécessite un contrôle précis de la température, de l'humidité, de la propreté, de la hauteur sous plafond, de la pression ambiante, de la vitesse et de la distribution du flux d'air, ainsi que des niveaux sonores, des vibrations, de la distribution électrique, de l'éclairage, de l'électricité statique, entre autres paramètres. Ainsi, quel que soit le changement des conditions extérieures, la salle blanche peut maintenir inaltérées sa propreté, sa température, son humidité, sa pression et ses autres caractéristiques techniques, garantissant ainsi le respect des exigences initiales en matière de conception et de protection environnementale.

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Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

(1) Les matériaux de décoration dans la solution pour salle blanche

La structure de maintenance comprend principalement les types suivants :
Panneau de toit/mur pour salle blanche
Portes de salle blanche et Windows
Sol de salle blanche
Connecteurs et accessoires
Arc décoratif

(2) La solution en ingénierie HVAC pour les salles blanches

L'ingénierie HVAC comprend principalement les éléments suivants :
Système de conduits d'air : alimentation en air, retour d'air, air frais, conduits d'évacuation d'air, terminaux et dispositifs de commande, etc.
Système de climatisation : y compris les unités d'eau froide (chaude) (y compris les pompes à eau, les tours de refroidissement, etc.) (ou les canalisations refroidies par air, etc.), les canalisations, ainsi que les boîtes combinées de climatisation propre (comprenant notamment la section à flux mixte, la section d'effet initial, la section de chauffage/refroidissement, la section de déshumidification, la section de surpression, la section à moyenne efficacité, la section de pression statique, etc.).
Système de filtration d'air Filtres de faible, moyen et haute efficacité, etc.

(3) Ingénierie des canalisations dans la solution pour salle blanche

L'ingénierie des canalisations comprend principalement les éléments suivants :
Système d'approvisionnement en eau
Système de drainage des eaux
Équipements et système de contrôle pour l'approvisionnement en eau et l'évacuation des eaux usées

(4) Système électrique dans la solution pour salle blanche

Le système électrique comprend principalement les éléments suivants :
Système de distribution d'éclairage et d'électricité : comprenant des lampes propres, des prises, du câblage, etc.
Système de distribution d'énergie électrique : comprenant la distribution d'alimentation des équipements, les armoires électriques, les lignes, etc.
Système de courant faible : comprenant la vidéosurveillance, le système de contrôle d'accès, la téléphonie, etc.

(5) Système de maîtrise des conditions dans les solutions pour salles blanches

Le système de maîtrise de soi comprend principalement les éléments suivants :
Système BMS : le système de contrôle de la climatisation qui comprend le contrôle de la température en salle blanche, le contrôle de la température, le contrôle du volume d'air et de la pression atmosphérique, ainsi que le contrôle de l'ordre et de la durée d'ouverture.
Système EMS : le système de contrôle environnemental qui inclut la gestion des indicateurs environnementaux tels que les particules de poussière, les bactéries planctoniques, etc.
Système de contrôle pour la réduction de la consommation d'énergie et des émissions : système de contrôle respectueux de l'environnement et économe en énergie.

(6) Autres équipements de nettoyage

Comprend un générateur d'ozone. Salle de pesée à pression négative , Douche d'air / Douche de cargaison , Boîte de passage , équipements de surveillance environnementale et autres équipements auxiliaires de purification ;

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

Client argentinien en visite pour l'audit FAT à MARYA

Cas réussis

Ligne Argentine pour les ampoules et les flacons

Ligne de remplissage de seringues préremplies en Malaisie

Ligne de remplissage de flacons au Zimbabwe

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Aucun

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