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Isolateur à pression négative

Un isolateur à pression négative MARYA est utilisé pour le pesage, la distribution, le dosage, l'échantillonnage et d'autres opérations impliquant des médicaments hautement actifs, allergènes et toxiques, protégeant ainsi les opérateurs contre les risques liés aux médicaments et empêchant la poussière médicamenteuse de contaminer l'environnement. L'ambiance interne respecte la classe C et répond aux exigences relatives aux procédés et aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP). Il est largement employé dans les domaines médicaux, pharmaceutiques, chimiques, alimentaires, etc.
En règle générale, il se compose d'une cabine de commande, d'un système de conditionnement continu par sacs, d'un système de vanne RTP, d'un système de contrôle, d'un système de nettoyage et d'un système de stérilisation.

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Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

▸ Caractéristiques

● La pression atmosphérique interne est inférieure à la pression ambiante extérieure, créant ainsi un environnement sous pression négative, et l'air ne peut s'écouler vers l'intérieur de l'isolateur que dans une seule direction.
● Niveau de protection élevé : jusqu'au plus haut niveau OEB5 (OEL < 1 µg/m³)
● Personnalisation professionnelle : en fonction des différentes exigences du processus (la fonction antidéflagrante est en option), nous proposons la conception d'isolateur la plus adaptée et réalisons un MOFÉT complet dès le début de la phase de conception, ainsi qu'une représentation 3D au milieu du projet.
● Intelligent : un certain nombre de ports d'extension tels que l'impression, le stockage, etc., pouvant être intégrés au système SCADA.
● Système de régulation automatique et de secours : en cas de fuite, l'isolateur déclenche automatiquement une alarme et ajuste la fréquence du ventilateur pour garantir que la vitesse d'air dans la fissure dépasse 0,5 m/s.
● Transfert de matériaux : RTP configurable et port de vidange des déchets en ligne.
● Système WIP parfait : le fond de la chambre est conçu avec une inclinaison et un angle d'arc interne R ≥ 20, sans zones difficiles à nettoyer ;
● Remplacement sûr des filtres : les filtres PUSH-PUSH du système de traitement d'air peuvent être remplacés en toute sécurité afin de protéger la sécurité du personnel.
● Surveillance en temps réel de l'état des portes : elle permet de surveiller en ligne l'ouverture des portes et d'assurer une surveillance continue de l'étanchéité gonflable des portes ;
● Matériaux de fabrication de haute qualité : la chambre intérieure est fabriquée en 316L ou en PTFE, et le niveau de polissage de la chambre est compris entre 0,4 µm et 0,6 µm ; les marques de tous les composants clés sont des produits internationaux de première classe, tels que Camfil, EBM, SIEMENS, etc.

▸ Caractéristiques

Plage de pression négative dans la cabine	-20 à -150 Pa
Nombre de renouvellements d'air	≥20 T/h
Classe de protection	OEB4, OEB5
Alimentation électrique	AC 220 V, 50 Hz
Bruit	≤85 dB(A)
Illumination	≥350lux

▸ Scénarios d'utilisation

Domaine médical	Domaine pharmaceutique	Laboratoire de Recherche	Autres domaines
Utilisé pour isoler les patients atteints de maladies infectieuses afin d'éviter la propagation des agents pathogènes vers le personnel médical et les autres patients ; il peut également être employé dans les salles d'opération à pression négative pour réduire le risque d'infection pendant la chirurgie et garantir la sécurité du milieu opératoire.	Utilisé pour des opérations telles que la pesée, l'emballage, le dosage et l'échantillonnage de médicaments hautement actifs, allergènes et toxiques, afin de protéger les opérateurs contre les risques liés aux médicaments et d'éviter que la poussière médicamenteuse ne pollue l'environnement.	Dans les laboratoires de biosécurité, il est utilisé pour élever des animaux expérimentaux infectieux, mener des recherches et des expériences sur des virus, des bactéries et d'autres microorganismes, garantir que les agents pathogènes ne s'échappent pas du laboratoire pendant l'expérimentation, et assurer la sécurité du personnel expérimental ainsi que celle de l'environnement du laboratoire.	Dans certains processus de production industrielle soumis à des exigences environnementales élevées, tels que la fabrication de puces électroniques et la transformation alimentaire, il est utilisé pour empêcher les polluants extérieurs d'entrer dans l'environnement de production et garantir la qualité des produits.

Plage de pression négative dans la cabine	-20 à -150 Pa
Nombre de renouvellements d'air	≥20 T/h
Classe de protection	OEB4, OEB5
Alimentation électrique	AC 220 V, 50 Hz
Bruit	≤85 dB(A)
Éclairage	≥350lux

▸ Secteur médical :
Utilisé pour isoler les patients atteints de maladies infectieuses afin d'éviter la propagation des agents pathogènes vers le personnel médical et les autres patients ; il peut également être employé dans les salles d'opération à pression négative pour réduire le risque d'infection pendant la chirurgie et garantir la sécurité de l'environnement chirurgical.

▸ Domain pharmaceutique :
Utilisé pour des opérations telles que la pesée, l'emballage, le dosage et l'échantillonnage de médicaments hautement actifs, allergènes et toxiques, afin de protéger les opérateurs contre les risques liés aux médicaments et d'éviter que la poussière médicamenteuse ne pollue l'environnement.

▸ Laboratoire de recherche :
Dans les laboratoires de biosécurité, il est utilisé pour élever des animaux expérimentaux infectieux, mener des recherches et des expériences sur des virus, des bactéries et d'autres microorganismes, garantir que les agents pathogènes ne s'échappent pas du laboratoire pendant l'expérimentation, et assurer la sécurité du personnel expérimental ainsi que celle de l'environnement du laboratoire.

▸ Autres domaines :
Dans certains processus de production industrielle soumis à des exigences environnementales élevées, tels que la fabrication de puces électroniques et la transformation alimentaire, il est utilisé pour empêcher les polluants extérieurs de pénétrer dans l'environnement de production et garantir la qualité des produits.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Isolateur de test stérile

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