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Isolateur à pression négative

MARYA L’isolateur à pression négative est utilisé pour la pesée, le dosage, le mélange, l’échantillonnage et d’autres opérations concernant des médicaments très actifs, allergènes et toxiques, protégeant ainsi les opérateurs des risques liés aux médicaments et empêchant la poussière médicamenteuse de polluer l’environnement. La propreté de l’environnement interne est de classe C et répond aux exigences du procédé et des cGMP. Il est largement utilisé dans les domaines médical, pharmaceutique, chimique, alimentaire, etc.
En règle générale, il se compose d’une cabine de commande, d’un système de mise en sacs continu, d’un système de vannes RTP, d’un système de contrôle, d’un système de nettoyage et d’un système de stérilisation.

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Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

▸ Caractéristiques

● La pression d’air interne est inférieure à la pression de l’environnement extérieur, créant ainsi un environnement à pression négative, et l’air ne peut pénétrer dans l’isolateur que dans une seule direction.
● Niveau de protection élevé : jusqu’au niveau OEB5 le plus élevé (OEL < 1 µg/m³)
● Personnalisation professionnelle : en fonction des exigences de procédé spécifiques (la fonction antidéflagrante est optionnelle), nous proposons la conception d’isolateur la plus adaptée et réalisons un MOCK‑UP complet dès les premières phases de la conception, ainsi qu’une visualisation 3D au milieu du projet.
● Intelligent : plusieurs ports d’extension, tels que l’impression, le stockage, etc., peuvent être intégrés au système SCADA.
● Régulation automatique et système d’urgence : en cas de fuite, l’isolateur déclenche automatiquement une alarme et ajuste la fréquence du ventilateur afin que la vitesse d’air dans la fissure soit supérieure à 0,5 m/s.
● Transfert de matériaux : RTP configurable et orifice de vidange des déchets en ligne.
● Système WIP parfait : le fond de la chambre est conçu en pente et l’angle d’arc interne R ≥ 20, sans zones difficiles à nettoyer ;
● Remplacement sécurisé des filtres : Les filtres à système de manutention d’air de type PUSH‑PUSH peuvent être remplacés en toute sécurité, garantissant la protection du personnel.
● Surveillance en temps réel de l’état de la porte : elle permet de suivre à distance l’ouverture de la porte et d’assurer une surveillance continue de l’étanchéité gonflable de la porte ;
● Matériaux de fabrication de haute qualité : la chambre intérieure est en 316L ou en PTFE, et le niveau de polissage de la chambre est compris entre 0,4 μm et 0,6 μm ; les marques de tous les composants clés sont d’origine internationale de premier rang, telles que Camfil, EBM, SIEMENS, etc.

▸ Spécifications

Plage de pression négative dans la cabine	-20~-150 Pa
Nombre de renouvellements d’air	≥20 t/h
Classe de protection	OEB4,OEB5
Alimentation électrique	AC 220 V, 50 Hz
Bruit	≤85 dB(A)
Éclairage	≥350lux

▸ Scénarios d’utilisation

Domaine médical	Domaine pharmaceutique	Laboratoire de recherche	Autres domaines
Utilisé pour isoler les patients atteints de maladies infectieuses, afin d’éviter la propagation des agents pathogènes au personnel soignant et aux autres patients ; il peut également être employé dans les blocs opératoires à pression négative pour réduire le risque d’infection pendant l’intervention chirurgicale et garantir la sécurité du milieu opératoire.	Utilisé pour des opérations telles que la pesée, l’emballage, le dosage et l’échantillonnage de médicaments très actifs, allergènes et toxiques, afin de protéger les opérateurs contre les risques liés aux produits pharmaceutiques et d’éviter que la poussière médicamenteuse ne contamine l’environnement.	Dans les laboratoires de biosécurité, il est utilisé pour élever des animaux expérimentaux infectieux, mener des recherches et des expériences sur les virus, les bactéries et d’autres micro-organismes, garantir que les agents pathogènes ne s’échappent pas du laboratoire au cours de l’expérience, et assurer la sécurité du personnel expérimental ainsi que celle de l’environnement du laboratoire.	Dans certains procédés de production industrielle aux exigences environnementales élevées, tels que la fabrication de puces électroniques et la transformation alimentaire, il est utilisé pour empêcher les polluants extérieurs de pénétrer dans l’environnement de production et garantir la qualité des produits.

Plage de pression négative dans la cabine	-20~-150 Pa
Nombre de renouvellements d’air	≥20 t/h
Classe de protection	OEB4,OEB5
Alimentation électrique	AC 220 V, 50 Hz
bruit	≤85 dB(A)
illumination	≥350lux

▸ Domaine médical :
Utilisé pour isoler les patients atteints de maladies infectieuses, afin d’éviter la propagation des agents pathogènes vers le personnel soignant et les autres patients ; il peut également être employé dans les blocs opératoires à pression négative pour réduire le risque d’infection pendant l’intervention chirurgicale et garantir la sécurité de l’environnement opératoire.

▸ Domaine pharmaceutique :
Utilisé pour des opérations telles que la pesée, l’emballage, le dosage et l’échantillonnage de médicaments hautement actifs, allergènes et toxiques, afin de protéger les opérateurs contre les risques liés aux produits pharmaceutiques et d’éviter que la poussière médicamenteuse ne contamine l’environnement.

▸ Laboratoire de recherche :
Dans les laboratoires de biosécurité, il est utilisé pour élever des animaux expérimentaux infectieux, mener des recherches et des expériences sur les virus, les bactéries et d’autres micro-organismes, veiller à ce que les agents pathogènes ne s’échappent pas du laboratoire au cours de l’expérience, et garantir la sécurité du personnel expérimental ainsi que celle de l’environnement du laboratoire.

▸ Autres domaines :
Dans certains procédés de production industrielle aux exigences environnementales élevées, tels que la fabrication de puces électroniques et la transformation alimentaire, il est utilisé pour empêcher les polluants extérieurs de pénétrer dans l’environnement de production et garantir la qualité des produits.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Isolateur de ligne de production de liaison

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