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Projet clé en main d’une nouvelle usine pharmaceutique LVP au Zimbabwe

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Une usine pharmaceutique récemment construite au Zimbabwe, destinée aux marchés local et régionaux, prévoit de mettre en place une ligne de production de solutions injectables à grand volume (LVP) conforme aux exigences réglementaires.

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Description du produit

Projet clé en main d’une nouvelle usine pharmaceutique LVP au Zimbabwe

À propos du client : Une usine pharmaceutique récemment construite au Zimbabwe, destinée aux marchés local et régional, prévoit de mettre en place une ligne de production de solutions injectables à grand volume (LVP) conforme aux exigences réglementaires.

Exigences du client : Projet clé en main pour la préparation de solutions parentérales (LVP) à grand volume, offrant une solution intégrée allant de la préparation de la solution et de la fabrication des poches jusqu’au remplissage et au scellage.
Solution : Système de préparation de solutions 5T + Ligne de production de poches souples BFS
Industrie : Production pharmaceutique / injectable
Description du produit : Produit parentéral de grand volume (LVP), adapté à la production de préparations injectables pharmaceutiques, utilisant un conditionnement en poche souple BFS, d’une capacité de 5 tonnes.
Configuration de base :
Système de préparation des solutions : réservoir de préparation de solution de 5 T, équipé de systèmes d’agitation, de transfert et de filtration.
Formage, remplissage et scellage de sacs : ligne de fabrication de sacs souples BFS (Blow-Fill-Seal), assurant le soufflage, le remplissage et le scellage intégrés des bouteilles.
Produits concernés : Produit parentéral de grand volume (PPGV), injectables
Capacité de production : 5T
Avantages de la solution :
Projet clé en main, livraison tout-en-un, réduction des coûts de coordination entre plusieurs parties pour le client.
Technologie BFS trois-en-un, haute sécurité aseptique, faible risque de contamination.
Emballage en sachet souple, transport pratique, utilisation sécurisée, conforme aux tendances actuelles de l’emballage pour perfusion.
Convient à la production pharmaceutique d’injections, répondant aux exigences de la GMP et de la production aseptique.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

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