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Ligne de production de remplissage et de scellage de poudre en flacons

Ligne de production de remplissage et de scellage de poudre en flacons

La ligne de production de remplissage et de scellage des flacons contenant de la poudre se compose d’une machine à laver les flacons par ultrasons, d’un séchoir‑stérilisateur, d’une machine de remplissage de poudre injectable, ainsi que d’une machine de bouchonnage et de capsulage des flacons. Elle est capable d’assurer l’ensemble des opérations complexes, telles que la pulvérisation d’eau, le nettoyage par ultrasons, le rinçage des parois interne et externe du flacon, le préchauffage, le séchage et la stérilisation, l’élimination des pyrogènes, le refroidissement, le débrouillage des flacons, le remplissage, le débrouillage du bouchonnage, le pressage du bouchon, le débrouillage du capuchon, le capsulage, etc., permettant ainsi une production entièrement automatisée de l’ensemble du processus.

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Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

Conformité réglementaire et normes techniques
• Intégrité des données et automatisation
• Conçu conformément aux lignes directrices GAMP 5, il intègre un système de contrôle complet doté d’un journal d’audit, de registres électroniques et de signatures électroniques, afin de garantir la conformité à l’article 11 de la partie 21 du règlement de la FDA américaine.
• Ingénierie conforme aux BPF
• Conçu et fabriqué conformément à l’annexe 1 des BPF de l’UE (Fabrication de produits stériles) ainsi qu’aux directives réglementaires pertinentes de la FDA américaine.
• Sécurité et accès au marché
• Conforme aux normes de sécurité CE de l’UE et à toutes les directives applicables.

Haute précision de remplissage : Écart de remplissage allant jusqu’à ±3 %, conforme aux normes BPF

Fonctionnement entièrement automatisé : Minimise les interventions manuelles afin de réduire les risques de contamination

Assurance de la stérilité : Le système d’isolation garantit un environnement de production propre.

Flexibilité de la production : Changement rapide pour répondre aux exigences de multiples spécifications

Stabilité et efficacité : Le système à commande servo garantit un fonctionnement continu et stable.

Système d’alimentation : De multiples options d’alimentation en matériaux stériles, conformes aux exigences des BPF.

Contrôle intelligent : Automate programmable + écran tactile pour une surveillance entièrement automatisée

Conception compacte : Empreinte au sol réduite et agencement raisonnable
Four de stérilisation : Une chaleur uniformément répartie dans le four à tunnel à circulation d’air chaud, avec un bon effet de dépyrogénation ;
Remplissage en poudre : Une vis de haute précision est utilisée pour assurer un remplissage précis de poudre stérile, éliminant ainsi toute contamination secondaire ;
Positionnement des flacons : Des capteurs photoélectriques et des systèmes de positionnement mécanique sont utilisés pour garantir un positionnement précis des flacons lors du remplissage ;
Scellage et bouchage : Effectue automatiquement le scellement des bouchons en aluminium et le bouchonnage des bouchons en caoutchouc après le remplissage ;
Inspection en ligne : Pesage intégré en ligne pour un contrôle qualité à 100 %.

Spécifications	Flacons vials de 5 ml à 50 ml (selon les exigences du client)
Capacité de production	6000-30000BPH
Têtes de remplissage	1-4, à sélectionner en fonction de la sortie
Précision du remplissage	≤±3 % (selon les caractéristiques du médicament et le volume de remplissage)
Plafonnement du taux qualifié	≥99,9 %
Vitesse de remplissage	100 bouteilles/min (réglable en fonction de la demande)
Exigence de puissance	380 V, 50-60 Hz
Exigence en matière de source d’air	Air comprimé propre de 0,6 à 0,8 MPa
Niveau de propreté	Répondre aux exigences du niveau A des BPF

Industrie pharmaceutique : Pour la reconstitution d’antibiotiques, de poudres injectables lyophilisées, de vaccins et d’autres médicaments sous forme de poudre.

Produits biologiques : Pour le remplissage aseptique de produits biologiques de haute gamme, tels que les préparations biologiques et les cultures cellulaires.

Industrie cosmétique : Pour le remplissage en poudre de produits de soins de la peau haut de gamme, tels que les poudres pour masques, les poudres d’essence, etc.

Industrie alimentaire : Convient au remplissage en poudre des aliments fonctionnels et des compléments nutritionnels.
▸ Système d’assurance de la stérilité
Système de protection optionnel o‑RABS/isolation ou système d’isolation aseptique ;
Système optionnel d’affichage et d’impression en temps réel de la température de stérilisation ;
Fonction de stérilisation en ligne optionnelle pour la section de refroidissement du four à tunnel à air chaud ;
Système CIP/SIP optionnel : afin de garantir la conformité aux exigences des BPF, assurant un nettoyage sans résidus.

▸ Système d’inspection intelligent
Système de pesage en ligne : surveillance en temps réel du poids de chaque flacon de poudre afin d’assurer la précision du remplissage.
Système de surveillance en ligne : il permet de surveiller les principaux facteurs influençant la qualité du produit (tels que les particules en suspension, les bactéries planctoniques, la vitesse du vent, la pression du vent, etc.) ;

▸ Système de contrôle automatisé
Alimentation automatique par servomoteur : Alimentation et remplissage automatiques de la poudre, avec une intervention manuelle réduite.
Mise en sécurité intelligente : pas de bouteille, pas de remplissage ; pas de bouteille, pas de bouchonnage ; pas de bouteille, pas de capsulage ; fonction d’arrêt automatique en cas de pincement de la bouteille ou d’absence de flacon.
Extraction des poussières d’aluminium : Elle permet d’éliminer les particules d’aluminium produites lors du bouchonnage, réduisant ainsi le risque de pollution environnementale.

▸ Système de traçabilité de la qualité
Système de codes de supervision : Équipé de codes QR ou de codes-barres pour assurer la traçabilité complète des produits.
Affichage standard en temps réel de la température de stérilisation et système d’impression.

▸ Services de personnalisation
Conception modulaire, configuration flexible.
Prend en charge la personnalisation des processus spéciaux.
Fournit un support pour les services de validation.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

Client argentinien en visite pour l'audit FAT à MARYA

Cas réussis

Ligne Argentine pour les ampoules et les flacons

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Ligne de remplissage de flacons au Zimbabwe

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Vial Liquid Filling Sealing Production Line

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