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Lyophilisateur sous vide

Machine de lyophilisation pharmaceutique, également appelée lyophilisateur pharmaceutique doté d'une technologie de réfrigération par superposition, permettant de réduire le temps de lyophilisation. Elle peut être intégrée à la ligne de production de poudre lyophilisée en flacons pour constituer une solution complète et entièrement automatisée en un seul point d'entrée.

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Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

1. Introduction

Le principe de fonctionnement du lyophilisateur sous vide consiste à transformer l'eau présente dans le médicament précongelé en état de vide, en exploitant le principe de sublimation. Ainsi, au lieu de passer par une ablation directe de la glace, l'eau se sublime directement en vapeur d'eau, qui est ensuite évacuée, permettant ainsi d'atteindre l'objectif de lyophilisation du médicament. Le lyophilisateur pharmaceutique intègre un système de réfrigération, un système sous vide, un système de chauffage à huile thermique et un système de déshumidification. Le fournisseur de lyophilisateurs propose une nouvelle conception de structure en boîte, pouvant être classée en différentes catégories : machine de lyophilisation pour laboratoire, machine de lyophilisation pour matières premières, machine pilote de lyophilisation, machine industrielle de lyophilisation, etc. Les produits lyophilisés présentent une texture spongieuse, une contraction minimale lors du séchage, une excellente réhydratation, une teneur très faible en humidité, et peuvent être stockés et transportés à température ambiante pendant de longues périodes après emballage. Ces produits trouvent des applications variées dans la production de séchage de matières premières, de pièces de médecine traditionnelle chinoise, de produits biologiques, de vaccins, de produits sanguins, de substances actives, d'antibiotiques, d'aliments, de fruits, de produits chimiques, d'intermédiaires pharmaceutiques, et bien d'autres matériaux.

2. Caractéristiques de performance
- Toute la conception, les matériaux, la fabrication, l'assemblage, la mise en service et autres aspects de la machine de lyophilisation sous vide sont conformes aux nouvelles spécifications de production pharmaceutique GMP et FDA ;
- Spécification applicable des flacons-vielle : 1 ml à 100 ml ;
- Capacité allant jusqu'à 300 à 182 000 bouteilles / caisse (selon la taille de la bouteille)
- Compresseur frigorifique importé, fonctionnement fiable, longue durée de vie ;
- Technologie de réfrigération par superposition, temps de lyophilisation raccourci, garantie d'importation de marque, réduction du bruit, grande capacité de réfrigération, grande capacité de captage d'eau, haute qualité et performances optimales ;
- Équipé d'une fenêtre d'observation, le processus de lyophilisation est intuitif. La précongélation in situ est utilisée pour automatiser la transition du vide au séchage, réduisant ainsi l'opération fastidieuse du processus de séchage.
- La salle de lyophilisation est fabriquée en acier inoxydable, facile à nettoyer et durable ;
- Milieu de congélation à huile de silicone, erreur ≤1℃, l'effet de séchage est uniforme ;
- Équipé d'une valve gonflable, il peut être rempli de gaz inerte sec ;
- Un étagère carrée de haute qualité, résistante aux déformations, facile à utiliser et simple à nettoyer.
- Planéité du diaphragme inférieure à 1 mm, différence de température inférieure à 1 degré ;
- Qualité de réfrigération des équipements conforme aux exigences environnementales ;
- La connexion sous vide utilise des pièces conformes aux normes internationales, faciles à démonter et à installer, offrant une étanchéité fiable.
- Enregistreur de température en option. Points d'enregistrement de la température réglables, surveillance en temps réel, pour renforcer la protection de votre expérience ;
- Peut être équipé d'une fonction de contrôle à économie d'énergie.
- Dispositif de test du point eutectique en option
- Dispositif optionnel de bouchon à pression négative automatique (machine de lyophilisation de type couvercle)
- Nettoyage en ligne facultatif CIP, stérilisation SIP ;
- Peut être combiné avec une ligne de production de flacons, ainsi qu'avec un système d'alimentation automatique, pour constituer une solution complète automatisée de production de préparations par lyophilisation.
- Écran LCD tactile, affichage des courbes et des données du processus de séchage, nouveau contrôle PID, permettant aux utilisateurs d'accéder plus facilement à des informations complémentaires grâce aux variations des données.
- Selon les besoins réels des clients, personnaliser la courbe du processus de lyophilisation du produit ;
- La disposition peut être personnalisée en fonction des exigences de l'utilisateur afin d'obtenir une conception intégrale ou fractionnée, permettant ainsi d'économiser de l'espace d'installation.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Machine automatique de nettoyage des bouchons en caoutchouc (couvercle en aluminium)

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Ligne de production en liaison pour remplissage et scellage

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