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Ligne de remplissage pour seringues pré-remplies

La ligne de remplissage pré-remplie pour seringues Marya est un équipement de remplissage entièrement automatisé et de haute précision, conforme aux normes GMP. Grâce à une technologie à commande servo, elle permet d'assurer une production stérile intégrée, allant du déballage dans la boîte-nid jusqu'à la décharge du plateau. Elle a été spécialement conçue pour le remplissage efficace et précis des vaccins, des produits biologiques ainsi que d'autres injections aseptiques.

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Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

Remplissage de haute précision : adoption d'un système avancé à entraînement servo et de pompes doseuses de précision garantissant une grande exactitude du volume de remplissage de chaque seringue, avec une marge d'erreur pouvant être contrôlée à ±0,5 % au maximum.
Production à Haute Efficacité : haut degré d'automatisation avec une vitesse de remplissage dépassant 400 pièces par minute, améliorant ainsi l'efficacité de la production.
Environnement aseptique : conception entièrement fermée équipée d'un système d'isolateur aseptique et d'un filtre à air haute efficacité (HEPA) pour garantir que le processus de remplissage se déroule dans des conditions stériles de classe A, évitant ainsi toute contamination croisée.
Haute flexibilité : elle peut être adaptée à une variété de spécifications de seringues préremplies et permet un changement rapide, réduisant ainsi les temps d'arrêt.
Augmentation de la productivité : une opération à grande vitesse permet de traiter jusqu'à 24 000 seringues par heure (selon le modèle).
Conformité réglementaire : La conception répond aux normes stériles GMP, FDA et ISO pour la fabrication de médicaments stériles.
Système de Contrôle Intelligent
Adoption d'une opération et d'un contrôle par écran tactile couleur de haute précision, système de commande PLC et machine de contrôle industriel permettant de réaliser l'ensemble de l'opération automatisée, régulation de vitesse à fréquence variable de l'unité principale ainsi qu'une surveillance en temps réel, avec prise en charge du traçage et de l'enregistrement des données.
Cette machine de remplissage de liquides en seringue adopte un système de contrôle par servomoteur pour effectuer automatiquement le processus d'ouverture du plateau alvéolaire, de déchirure du film, de convoyage, de remplissage, de bouchage et de sortie du plateau, etc. Elle bénéficie d'un contrôle intégré électromécanique, d'une fonctionnement stable et d'un haut niveau d'automatisation.
Alimentation et positionnement par seringue : Le système d'alimentation automatique positionne précisément la seringue afin d'assurer la stabilité du processus de remplissage.
Remplissage de liquides pharmaceutiques Le système de remplissage à commande servo garantit une précision de dosage optimale, réduit au minimum les pertes de produit et permet un remplissage sans bulles. Compatible avec les liquides, les solutions visqueuses ainsi qu'avec les formulations en suspension.
Bouchage et scellement L'insertion automatique et de haute précision du bouchon en caoutchouc garantit l'étanchéité et la stérilité de la seringue.
Inspection Visuelle : Machine optionnelle d'inspection lumineuse des seringues, équipée d'un système de caméra intégré permettant de détecter automatiquement les corps étrangers, les bulles d'air ainsi que les volumes de remplissage anormaux dans la seringue.
Emballage et Palettisation : La ligne de conditionnement intelligente automatise le cartonnage, l'étiquetage et le palettage, réduisant ainsi l'intervention manuelle.

Volume de remplissage	1 ml à 20 ml (peut être personnalisé en fonction du type de seringue)
Précision de remplissage	±5 % (selon les caractéristiques du médicament et le volume de remplissage)
Têtes de remplissage	2 à 10, à sélectionner en fonction de la sortie
Capacité de production	Jusqu'à 24 000 unités/heure (varie selon le modèle et la configuration)
Pompes de remplissage	Pompe en métal, pompe péristaltique, pompe en céramique
Taux de qualification	≥99,9 %
Compatibilité des seringues	Seringues en verre et en plastique (emballage pour boîtes-nids RTU)
Compatibilité des matériaux	Formulations liquides, visqueuses et en suspension
Alimentation électrique	380 V, 50/60 Hz (peut être personnalisé selon les exigences régionales)
Conformité	BPF, FDA, ISO 13485

Production de vaccins : Pour les besoins de remplissage à grande échelle, tels que les vaccins contre la COVID-19 et les vaccins contre la grippe.
Préparation biologique : pour le remplissage d'anticorps monoclonaux, de médicaments de thérapie cellulaire et d'autres préparations biologiques à haute valeur ajoutée.
Injection d'insuline : Pour répondre aux exigences précises de remplissage des médicaments destinés au traitement du diabète.
Beauté et esthétique médicale Pour le remplissage à l'acide hyaluronique, à la toxine botulique et autres produits médicaux esthétiques.
▸ Système d'Amélioration de la Stérilité
Isolateur + Système BIBO : pour améliorer le niveau d'asepsie de l'environnement de remplissage des médicaments hautement sensibles.
Système automatique de nettoyage et de stérilisation (CIP/SIP) : permet de réaliser un nettoyage et une stérilisation automatisés en ligne, réduisant ainsi les temps d'arrêt.
Unit de remplissage en azote : pour isoler la solution médicamenteuse de l'oxygène.

▸ Système d'inspection intelligent
Système de rétroaction par pesée : pour calibrer le volume de remplissage par pesée en temps réel, garantissant ainsi une précision accrue.
Système de remplissage sous vide configurable pour les produits à haute viscosité.
Fonctionnalité configurable de haute performance : pas de bouteille, pas de remplissage, pas de bouteille, pas de capsulage, ainsi que la fonction intégrée d'arrêt automatique de compression des bouteilles.

▸ Système d'automatisation
Machine d'étiquetage à tige torsadée en option : insère automatiquement la tige du piston dans la seringue et complète l'étiquetage de la seringue, préparant ainsi celle-ci pour une utilisation finale.
Fonction d'auto-calibrage optionnelle permettant de réaliser un réglage entièrement automatisé du volume de remplissage.

▸ Système de gestion des données
Système de palettisation robotisé : effectue automatiquement le palettage des boîtes finies afin d'améliorer l'efficacité de l'emballage.
Système de suivi des audits : configuré avec une machine de contrôle industrielle Siemens et le système WinCC pour assurer l'enregistrement et la traçabilité complets des données de production.
Système de codage laser : imprimer le numéro de lot, la date d'expiration et d'autres informations sur la seringue pour faciliter la traçabilité.
Solutions sur mesure disponibles pour les exigences de production spécialisées.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

Client argentinien en visite pour l'audit FAT à MARYA

Cas réussis

Ligne Argentine pour les ampoules et les flacons

Ligne de remplissage de seringues préremplies en Malaisie

Ligne de remplissage de flacons au Zimbabwe

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

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