Bienvenue à Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

info@marya.cn

Accueil
À propos de Marya
Produits
Cas
Solutions
Services
Actualités
Contactez-nous

Langue

Page d'accueil

Description du produit

Pourquoi MARYA

Services

FAQ

Produits

Produits connexes

Machine de remplissage et de bouchonnage de sprays nasaux

Ligne de production de remplissage de sprays nasaux

Ligne de production de remplissage par rinçage de seringues pré-remplies à la solution saline

Vial Liquid Filling Sealing Production Line

Système HVAC pour salle blanche pharmaceutique

Système HVAC pour salle blanche pharmaceutique

Le système HVAC (Chauffage, Ventilation et Climatisation) pour salle blanche pharmaceutique est un système de traitement de l'air spécialement conçu pour les environnements de production pharmaceutique. Il garantit la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ainsi qu'aux exigences réglementaires associées, tout en assurant la qualité et la sécurité des médicaments grâce à un contrôle précis de la température, de l'humidité, de la propreté, de l'organisation du flux d'air et du gradient de pression.

Contactez-nous

Avantages Clés
Technologie de base
Paramètres techniques
Scénarios d'application
Systèmes optionnels

▸ Composants clés et caractéristiques fonctionnelles

COMPOSANTS CLÉS	CARACTÉRISTIQUES FONCTIONNELLES
Système de filtration d'air à haute efficacité	● Utilisez un filtre à air HEPA (à haute efficacité) ou ULPA (à ultra-haute efficacité) pour filtrer les particules. ● Configure un système de filtration en trois étapes : pré-filtration → filtration à efficacité moyenne → filtration à haute efficacité
Unit de contrôle de la température et de l'humidité	● Envoyer en continu une certaine quantité d'air traité dans la salle blanche afin d'éliminer les perturbations thermiques et hygrométriques internes et externes. ● Répondre à différentes exigences de processus.
Système de gestion du gradient de pression	● Prévenir la contamination croisée grâce au contrôle de pression positive ou négative ● La différence de pression entre les zones propres et non propres est d'au moins 10 Pa, et la différence de pression entre zones propres adjacentes est d'au moins 5 Pa. ● Le laboratoire de biosécurité adopte une conception à pression négative en gradient afin d'éviter la propagation des agents pathogènes.
Système d'organisation du flux d'air directionnel	● Conception à flux unidirectionnel vertical ou horizontal pour garantir que la vitesse du vent dans la zone d'opération clé soit de 0,3 à 0,5 m/s. ● Le mélange turbulent est utilisé dans les zones à écoulement non unidirectionnel, et le nombre de renouvellements d'air atteint 15 à 25 fois par heure.
Module de traitement des gaz dangereux	● Configurer des dispositifs d'adsorption sur charbon actif et de filtration chimique pour traiter les gaz résiduels issus des procédés, tels que les COV. ● L'échappement de la hotte de sécurité biologique doit être évacué après filtration à haute efficacité.
Système d'économie d'énergie et de contrôle intelligent	● Technologie de récupération de la chaleur, taux d'économie d'énergie de 60 %. ● Régulation de vitesse à fréquence variable : le ventilateur utilise un onduleur VFD pour ajuster la vitesse en fonction de la charge (économie d'énergie de 30 à 50 %)

▸ Exigences de conformité

ISO 14644-1 (norme de classification des salles blanches)
Annexe 1 du GMP de l'UE (production de médicaments stériles)
FDA cGMP (spécification actuelle américaine pour la production de médicaments)

▸ Scénarios d'application typiques

● Production de préparations stériles (injection, injection en poudre lyophilisée)
● Production de produits biologiques (vaccins, médicaments à base d'anticorps monoclonaux)
● Raffinage des API (traitement des API à activité élevée)
● Assemblage de dispositifs médicaux propres (dispositifs implantables)

▸ Pourquoi choisir MARYA

● Équipements de production
Nous disposons d'une solide force technique et d'excellents équipements de production, notamment une machine de découpe laser, une poinçonneuse à commande numérique, une plieuse à commande numérique, une cisaille pour tôles, une fraiseuse à commande numérique, une machine automatique de nivellement, une ligne de production de pliage, une ligne automatisée de fabrication de vitrages creux, une machine automatique de scellage des bandes sur les panneaux de portes, ainsi qu'une ligne de production automatique par pulvérisation et divers autres équipements et instruments de test de précision.

● Marché des produits
La sphère d'activité de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

● Vaste expérience
Notre équipe d'ingénieurs expérimentée, bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience dans la conception et la construction de salles blanches, garantit que les processus et les matériaux de votre installation sont conçus et fabriqués de manière économiquement optimale tout en assurant une qualité fiable répondant aux exigences GMP/FDA/ISO/SGS.

● Service MARYA
Soutien technique et service continu : Quels que soient les produits et services que vous achetez auprès de notre entreprise, quel que soit le moment où votre projet est achevé, nous continuerons à vous fournir des services d'exploitation, de maintenance, d'approvisionnement en pièces détachées ainsi qu'un accompagnement-conseil pour la modernisation de votre usine. Si nécessaire, nos techniciens peuvent apporter directement ou à distance un soutien et des services techniques à tous les clients Marya.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

Client argentinien en visite pour l'audit FAT à MARYA

Cas réussis

Projet de salle blanche en Tanzanie

Projet de salle blanche au Bangladesh

Projet de salle blanche à Malte

INTÉRESSÉ PAR MARYA ?

Contactez-nous.

Nous serons heureux de discuter avec vous de nos solutions et services.

Contactez-nous maintenant

Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Aucun

:Suivant

Unité de traitement d'air pour salle blanche (AHU)

Contactez MARYA Engineers pour réclamer gratuitement votre solution de ligne de production pharmaceutique stérile conforme aux BPF.