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Système de Distribution de Liquides

Le système de distribution du liquide est un produit sur mesure conçu en fonction des exigences spécifiques des clients et des différentes caractéristiques des médicaments. Il constitue l'élément le plus essentiel et le plus complexe du processus de fabrication d'injections, depuis l'ajout des matières premières dans des solvants tels que l'eau pour injections, jusqu'à l'agitation, le chauffage ou la réfrigération, en passant par la stérilisation et la filtration.

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Système de distribution de liquide et dispositif de nettoyage CIP

1. Principales utilisations

Le système de distribution de liquides comprend principalement les modules suivants : préparation du liquide, filtration stérilisante ou ultrafiltration, stockage dynamique, distribution du liquide et contrôle du processus. Il est principalement utilisé dans la préparation d'injections conventionnelles, de liquides oraux, d'injections en poudre lyophilisée, de sprays aérosols, de collyres, de désinfectants, ainsi que de produits semi-finis, de milieux nutritifs, de tampons et autres produits dans les usines pharmaceutiques. Ce système peut également être employé pour la préparation de produits spéciaux tels que des médicaments chimiques, des préparations biologiques, des produits sanguins, du lait enrichi en matières grasses, entre autres.

Le dispositif de nettoyage CIP peut être utilisé comme équipement de production non décomposable, mais également en mode manuel ou en fonctionnement automatique du système de nettoyage ; il a été introduit dans presque toutes les usines alimentaires, de boissons et pharmaceutiques. Ce dispositif permet non seulement de nettoyer les machines, mais aussi de contrôler efficacement la méthode de désinfection contre les microorganismes.

2. Caractéristiques de performance

(1) Caractéristiques de performance du système de distribution de liquide
- La conception du système de distribution des liquides, les matériaux, la fabrication, l'assemblage, la mise en service, etc., sont conformes aux nouvelles spécifications GMP ou FDA pour la production pharmaceutique ;
- Le système de distribution du liquide peut choisir entre les modes de distribution manuelle, semi-automatique et automatique, selon les besoins.
- Configuration matérielle automatique personnalisée, système CIP/SIP, conception modulaire, fonctionnement en un seul clic, sélection multiple des modes, sécurité et absence de fuites, faible résidu ;
- Conception spéciale visant à réduire le temps de nettoyage ainsi que la consommation d'eau et d'électricité, à optimiser la planification et à diminuer les coûts d'exploitation des équipements.
- Direction d'écoulement claire du liquide dans le système, chemin d'écoulement simple, conception de drainage complète. Les canalisations horizontales doivent présenter une pente supérieure à 1 %. Les vannes à diaphragme installées sur des canalisations horizontales doivent être montées en inclinaison pour garantir un faible résidu de liquide.
- Le système automatique de distribution de liquides peut être équipé d'une détection automatique de la température, d'une détection automatique de la conductivité électrique et d'un système automatisé de test d'intégrité des filtres.
- Le système automatique de distribution des liquides peut être équipé d'un système automatisé de pesée en ligne de l'eau (pesée automatique).
- Le système automatique de distribution des liquides peut effectuer la détection automatique d'étanchéité à l'air avant le SIP du système, ainsi que le maintien automatique de la pression après le SIP du système.
- Gestion flexible des formules, signature électronique, enregistrements électroniques et fonctions de suivi des audits ;
- Le système de distribution du liquide peut ajuster les paramètres de fonctionnement en fonction de la variété, réaliser le fonctionnement automatique du système, enregistrer, imprimer et alerter automatiquement sur le temps et les paramètres de fonctionnement.
- Le système de distribution du liquide peut répondre à la préparation des produits soumis à une stérilisation finale ainsi qu'à celle des produits ne nécessitant pas de stérilisation finale.
- Contrôle automatique des processus : réalisez l'automatisation du processus de distribution des liquides, évitez le risque d'erreur humaine et permettez une surveillance en ligne, une alarme en ligne ainsi qu'un enregistrement en temps réel.
- Selon les caractéristiques réelles du produit et les besoins du processus, il convient de choisir la voie technologique appropriée ; les équipements avancés de distribution des liquides garantissent ainsi leur adéquation aux exigences spécifiques des applications.
(2) Dispositif de nettoyage CIP Caractéristiques de performance
- L'équipement de nettoyage CIP permet de rationaliser la planification de la production et d'améliorer la capacité de production.
- Comparé au lavage manuel, cela n'affecte pas seulement l'efficacité du nettoyage en raison des différences entre les opérateurs, mais améliore également la qualité du produit.
- Peut prévenir les risques lors des opérations de nettoyage et réduire la main-d'œuvre.
- Peut permettre d'économiser les coûts en agents de nettoyage, en vapeur, en eau et en production ;
- Peut prolonger la durée de vie des pièces de la machine ;
- Dispositif de nettoyage CIP : rupture, semi-automatique et automatique – trois options au choix pour les clients.
- La station de nettoyage CIP peut être équipée d'un système à réservoir unique ou double, fixe ou mobile, avec ou sans fonction de chauffage.
- La station de nettoyage CIP peut être configurée pour permettre la préparation automatique selon différentes concentrations de détergent ainsi que la détection automatique de l'efficacité du CIP.
- La station de nettoyage CIP peut utiliser une interface homme-machine, afficher des images, effectuer un changement automatique des différents paramètres de processus, ajuster automatiquement le temps de nettoyage, ainsi que la valeur du pH, la température et d'autres paramètres ; toutes les opérations peuvent être enregistrées, facilitant ainsi l'authentification.

Pourquoi MARYA

Fiable dans le monde entier

20 +

Expérience Industrielle Riche sur des Années

3 +

Bases de Production

60 +

Projets réussis dans 60 pays

300 +

Clientèle fidèle

Distinctions et Certificats de l'Entreprise

CE Système de salle blanche et de système HVAC

Douche à air CE, Douche de chargement, Douche brumisante

Certains de nos clients

Clients de visite bien connus

Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets

L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

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Services

Services de conseil tout au long du processus

Que vous prépariez la construction d'une nouvelle usine pharmaceutique, l'aménagement d'une salle blanche conforme aux réglementations locales en matière de GMP, ou encore l'achat d'équipements pharmaceutiques pour mettre en place une nouvelle ligne de production, que ce soit un projet isolé de salle blanche ou de machines pharmaceutiques, ou bien une solution clé en main, les équipes spécialisées de Marya dans les domaines du processus technique pharmaceutique, des équipements de procédés, de l'ingénierie de décoration, de l'ingénierie HVAC, de l'ingénierie des canalisations, des équipements utilitaires, ainsi que des systèmes intelligents de contrôle automatique et des coûts de projet, sont à même de vous offrir des services complets de conseil technique sur l'ensemble du processus, et de répondre de manière personnalisée à vos besoins spécifiques.

Services de modélisation de conception 2D/3D

L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels bénéficiant de plus de 20 ans d'expérience industrielle globale. Elle peut vous offrir des services complets de conception, notamment, sans s'y limiter, des plans d'aménagement des processus, des schémas techniques de processus, des modèles et animations 3D, ainsi que la conception de schémas pour les systèmes de climatisation, la réalisation de dessins de construction, des plans d'aménagement pour les machines industrielles/pharmaceutiques, etc.

Services de Personnalisation de Machines

En fonction des besoins spécifiques des clients dans différents pays, Marya vous aide à préciser vos exigences particulières, à sélectionner les modèles appropriés et à personnaliser des solutions complètes de remplissage pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides oraux/sirops, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)

Marya nommera un ingénieur doté d'une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui assurera pleinement la gestion du projet ainsi que les tâches de liaison. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Après l'arrivée de l'équipement sur le site de l'acheteur, celui-ci sera installé et mis à l'essai. Lorsque l'équipement atteindra son fonctionnement optimal, l'acheteur effectuera le test SAT et procédera aux inspections nécessaires.

FAQ du client

Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?

Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.

Quel certificat possédez-vous ?

Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.

Quels documents allez-vous fournir ?

Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.

Quel est le délai de production ?

Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.

Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?

12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.

Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?

La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.

Mots-clés :

Système de Préparation Pharmaceutique

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