Produits
Banc de flux laminaire propre
- Avantages de MARYA
- Champ de personnalisation
- Flux du processus de collaboration
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1. Le niveau de propreté des salles blanches est élevé (classe 100 - 100 000, ISO 5 - 8, classes A - D). L'ensemble des systèmes de salles blanches pharmaceutiques répond aux exigences des normes GMP, FDA, OMS et d'autres normes pharmaceutiques.
2. Les salles blanches fabriquées par MARYA sont capables de réaliser un contrôle automatique du BMS.
3. Les matériaux de construction utilisés pour construire les salles blanches MARYA sont certifiés CE.
4. Haut degré de sécurité : les passages importants sont équipés de portes de sécurité, et le système de conduits d'air est conçu et installé avec des clapets coupe-feu ;
5. De A à Z, service unique comprenant la conception, la fabrication, la construction, la validation, la formation et le service après-vente ;
6. Contrôler avec précision la température, l'humidité, la différence de pression, les particules de poussière et le nombre de bactéries planctoniques dans la pièce ; la salle blanche est construite en stricte conformité avec les normes des différents niveaux de propreté définies dans la spécification GMP.
7. La marque du système de CVC pour salles blanches peut être spécifiée par le client ;
8. Ingénieurs d'installation professionnels possédant une riche expérience, capables d'envoyer des ouvriers à l'étranger pour l'installation ;
9. Marya dispose d'une équipe de conception solide, fort de 20 ans d'expérience dans l'industrie des salles blanches, capable de concevoir en fonction des besoins variés des clients et de résoudre leurs difficultés et points douloureux.
10. MARYA compte de nombreux cas réussis de salles blanches dans plusieurs pays et régions tels que les États-Unis, le Royaume-Uni, Malte, l'Indonésie, la Tanzanie, l'Iran, le Pakistan, etc.
Comprenez pleinement vos besoins et répondez sans aucun doute à vos attentes ; contactez dès maintenant un expert MARYA.
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Projet Détails Portée du projet de salle blanche (de la structure, du CVC, de l'électricité à la régulation automatique) 1. Structure de la salle blanche : Panneau mural, panneau de plafond, fenêtres, portes, éclairage, revêtement de sol, raccords.
2. HVAC : CAU, Chiller, déshumidificateur, gaines, canalisations, etc.
3. Électrique : Éclairage, Interrupteur, Câbles, Fils, Armoire de distribution d'énergie, etc.
4. Auto-contrôle : Contrôleur PLC, capteurs d'humidité et de température, panneau de commande
Équipement Douche d'air, Douche de chargement, Douche de brume, Boîte de passage dynamique, Boîte de passage statique,
Cabine d'échantillonnage, Cabine de pesée,
Cabine de distribution, chambre d'essai de stabilité des médicaments, isolateur, stérilisateur VHP, chambre de sécurité biologique, FFU, LAF, etc.
Température 21-27℃ (ou selon les besoins) Humidité 30-60℃ (ou selon les besoins) Documents de qualification QI, QN, QP Industrie Usine pharmaceutique, hôpital, atelier de dispositifs médicaux, atelier électronique, usine alimentaire, usine de cosmétiques -
▸ Ingénierie et conception
Compléter la conception de la structure de salle blanche, du système HVAC, du système de contrôle automatique, du réseau de canalisations, etc., en fonction des besoins du client.
▸ Approvisionnement en équipements et matériaux
Selon le plan de conception approuvé, procéder à l'achat de tous les équipements et matériaux clés, y compris, mais sans s'y limiter :
Équipements de CVC tels que les unités de climatisation, les ventilateurs, les filtres à haute efficacité, les clapets d'air, etc.
Matériaux d'enclosure tels que plaques d'acier coloré (panneaux de mur, panneaux de toiture), portes et fenêtres propres, sols époxy/PVC, etc.▸ Construction et installation
Effectuer des travaux de construction ou de rénovation civile de base sur les bâtiments d'usine existants, si nécessaire.
Structure d'enceinte de salle blanche et installation d'équipements
▸ Test, débogage et vérificationDébogage sur machine unique, débogage de la liaison système, tests de performance, afin de garantir que la salle blanche puisse fonctionner de manière stable et répondre aux besoins de production du client.
▸ Formation et livraison de documentation
Fournir une formation systématique aux opérateurs d'équipements et au personnel de maintenance des clients afin de garantir qu'ils puissent exploiter et entretenir correctement et en toute sécurité les installations de salles blanches.
Fournir une documentation complète du projet, incluant : les plans de finition, les manuels d'utilisation et d'entretien des équipements, les listes de matériaux et les certificats de conformité, les rapports d'essais, les documents de vérification (IQ/DQ/PQ), etc.
Expérience Industrielle Riche sur des Années
Bases de Production
Projets réussis dans 60 pays
Clientèle fidèle
Invité à l'Ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter des projets
L'Autorité zimbabwéenne de la biotechnologie (NBA) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.
Visite du client NOVO NORDISK
Client argentinien en visite pour l'audit FAT à MARYA
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Contactez-nous.
Nous serons heureux de discuter avec vous de nos solutions et services.
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Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?
Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.
Quel certificat possédez-vous ?
Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.
Quels documents allez-vous fournir ?
Habituellement, nous fournissons le DQ, le IQ, le PQ, le OQ, le FAT, le SAT, ainsi que le manuel d'exploitation, les instructions de maintenance et les dessins d'implantation, entre autres.
Quel est le délai de production ?
Standard : 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer un meilleur délai d'expédition si nécessaire.
Standard : 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents modèles. Nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour assurer une meilleure expédition si nécessaire.
Combien de temps dure votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?
12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. La date de première arrivée prévaut.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.
Avez-vous déjà réalisé des projets similaires à l'étranger ?
La carte commerciale de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, entre autres, et nous avons acquis une bonne réputation.
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NO211, route de Fute Nord, zone de Pudong, Shanghai, Chine, 200131