Bienvenue à Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd.

ANNÉE:
condition:
état clair

Nov 21,2023


2023

Processus avancé de remplissage aseptique BFS

2023-11-21

Le processus BFS est plus adapté à la production de médicaments thermosensibles, de préparations biochimiques, de vaccins et d'autres produits. Au cours du processus de fabrication, la conception unique du moule garantit que les étapes de moulage et de refroidissement des ampoules sont pratiquement réalisées presque simultanément. Bien que la température du produit augmente légèrement au début du remplissage, cette élévation reste insuffisante pour affecter la qualité du médicament. Le procédé de remplissage aseptique BFS compte déjà de nombreux cas d'application éprouvés dans la production de médicaments stériles en Chine, tels que l'injection de phosphate de clindamycine, les vaccins biochimiques (non résistants à la chaleur), l'injection d'alcool benzylique (fortement volatil) ainsi que les solutions injectables de grand volume aux effets thérapeutiques spécifiques.

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Nov 13,2023


2023

Exploration du processus de remplissage aseptique BFS

2023-11-13

L'émergence du procédé de remplissage stérile « Blow/Fill/Seal » (désormais dénommé procédé BFS) doit être marquée par l'invention de la machine BFS. Cette dernière permet d'effectuer, sous contrôle programmé par ordinateur, le CIP/SIP (nettoyage et stérilisation en place) de l'ensemble des canalisations matérielles, assurant ainsi que les trois étapes — fabrication des bouteilles, remplissage et scellage — soient réalisées dans un même environnement stérile protégé par une cabine de soufflage d'air de classe A.

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Nov 04,2023


2023

Visite du client zimbabwéen à l'usine de Marya pour le FAT

2023-11-04

Du 10 au 18 octobre 2023, le PDG, le responsable de la recherche et du développement produits, le responsable de la biosécurité et le directeur technique de l'Administration nationale zimbabwéenne de biotechnologie (NBA) ont visité Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd. pour effectuer un test d'acceptation en usine (FAT). Lors du FAT, ils ont principalement procédé à la réception de l'ensemble de la chaîne de production destinée aux flacons de vaccins humains sous forme liquide, comprenant notamment la machine à laver les flacons, le four tunnel pour l'élimination des pyrogènes, la machine de remplissage des flacons ainsi que la machine d'étanchéification, de capsulage, d'étiquetage et d'emballage sous blister, entre autres.

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Nov 04,2023


2023

Voulez-vous en savoir plus sur les salles blanches ?

2023-11-04

Les salles blanches maintiennent un air exempt de particules grâce à l'utilisation de filtres HEPA ou ULPA, qui reposent sur les principes d'écoulement laminaire ou turbulent. Afin de réduire au minimum le transport de matières particulaires par les personnes entrant dans la salle blanche, le personnel accède et quitte la pièce par des sas (parfois incluant une étape de soufflage d'air) et porte des vêtements de protection tels que casques, masques, gants, bottes et tenues de travail.

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Oct 24,2023


2023

Shanghai Marya a assisté à AllPacK Indonésie

2023-10-24

Le 11 octobre 2023, AllPacK Indonésie a été officiellement dévoilé à l'occasion du Jakarta International Expo en Indonésie. Shanghai Marya a été invitée à participer à cette exposition, mettant particulièrement l'accent sur la présentation des lignes de remplissage pharmaceutique et des salles blanches, afin d'accroître la notoriété de notre marque sur le marché indonésien.

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Oct 23,2023


2023

Savez-vous ce qu'est une salle blanche ?

2023-10-23

Une salle blanche est un espace d'ingénierie qui maintient une concentration très faible de particules en suspension dans l'air. Elle est bien isolée, la pollution y est soigneusement contrôlée et elle fait l'objet d'un nettoyage actif. L'objectif de la salle blanche est d'éviter que tout, des poussières aux particules biologiques ou volatilisées présentes dans l'air, ne pénètre à l'intérieur, protégeant ainsi les matériaux traités à l'intérieur.

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