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Machines pharmaceutiques courantes - remplissage aseptique d'ampoules et de flacons

2023-07-14

Texte original

Marya

Voici la ligne de production des ampoules, généralement composée de trois machines individuelles : une machine verticale de nettoyage par ultrasons, un stérilisateur-séchoir en tunnel, ainsi qu'une machine de remplissage et de scellage. Elle est divisée en trois zones de travail : le nettoyage, le séchage et la stérilisation, puis le remplissage et le scellage.

1. Ligne de production pour le lavage, le séchage, le remplissage et la scellage d'ampoules

Avez-vous déjà vu un petit flacon similaire auparavant ? Lorsque vous donnez…

injection, l'infirmière la gratte d'abord pour la faire éclater, puis utilise une aiguille.

seringue pour aspirer le liquide d'injection à l'intérieur. Ce petit flacon, également

Connue sous le nom d'ampoule, elle est généralement utilisée pour contenir des injections.

préparations ou produits chimiques de haute pureté qui doivent être isolés du

air.

Mais avez-vous déjà réfléchi à la manière dont le médicament contenu dans l'ampoule y est introduit ?

Veuillez lire l'introduction suivante ↓↓↓

Ceci est Ligne de production pour le remplissage et le scellage d'ampoules , généralement composé de trois machines individuelles : une machine verticale de nettoyage par ultrasons, un stérilisateur à tunnel et une machine de remplissage et de scellage d'ampoules. Il est divisé en trois zones de travail : nettoyage, séchage et stérilisation, ainsi que remplissage et scellage. Pendant le fonctionnement, plus de 20 processus peuvent être réalisés, notamment la pulvérisation d'eau, le nettoyage par ultrasons, la préhension des flacons par un manipulateur, l'inversion du flacon, le rinçage à l'eau (à l'intérieur et à l'extérieur du flacon), le rinçage à l'air (à l'intérieur et à l'extérieur du flacon), le préchauffage, le séchage et la stérilisation, le refroidissement, le pré-rinçage à l'air, le remplissage, le post-remplissage avec azote, le préchauffage, l'étirage du fil et le scellage.

Ensuite, nous fournirons une présentation détaillée du processus de production des ampoules :

Étape 1 : Nettoyage et stérilisation

Initialement, les flacons en ampoule sont ouverts et doivent être nettoyés et rincés par ultrasons avant le remplissage. L'ampoule doit également être séchée et stérilisée à une température élevée de 300 °C ; elle est ensuite utilisée pour le remplissage du médicament après refroidissement.

Étape 2 : Remplissage

Et ensuite, l'ampoule se mettra en file d'attente avec Machine de remplissage d'ampoules À être envoyé pour remplissage. Une seule rangée de flacons ampoules peut être remplie d'une dose quantitative de médicament liquide à la fois.

Étape 3 : Traction et scellage des fils

Le bras mécanique serre la partie supérieure de l'ouverture de la bouteille, chauffe la partie centrale à l'aide d'une flamme à haute température, puis tire pour provoquer la rupture. En même temps que le verre souffle, celui-ci fond et se solidifie instantanément, formant ainsi un couvercle hermétique.

Les ampoules elles-mêmes sont légères, présentent de bonnes propriétés d'étanchéité, de bonnes caractéristiques mécaniques, et sont pratiques pour le stockage et le transport. Toutefois, les ampoules comportent également certains dangers cachés :

① Les ampoules défectueuses ou les manipulations incorrectes peuvent entraîner la rupture du flacon lors de l'ouverture de l'ampoule, provoquant ainsi des blessures chez le personnel médical et augmentant le risque que des fragments de verre ne tombent dans le liquide, ce qui pourrait entraîner une contamination et causer des dommages à l'organisme humain.

② Lorsque les injections en ampoules sont administrées, la solution est exposée à l'air sans exigences de propreté ; ainsi, les particules et microorganismes présents dans l'air peuvent contaminer la solution, représentant un risque potentiel pour les patients.

 

 

2.  Ligne de production pour le lavage, le séchage, le remplissage et la scellage des flacons

Par conséquent, actuellement dans le domaine médical, une autre petite bouteille — le flacon — remplace progressivement l'ampoule.

Le flacon est un petit récipient fermé par un bouchon en caoutchouc, disponible en versions brune, transparente et autres. Il est généralement fabriqué en verre et était initialement utilisé principalement pour contenir de la pénicilline ; c'est pourquoi il porte le nom de « flacon ». Par rapport à l'ampoule, le flacon possède un corps plus épais et est scellé avec des bouchons en caoutchouc (procédé simple offrant un rendement élevé), ce qui le rend plus sûr lors de son utilisation et empêche efficacement toute contamination du médicament contenu à l'intérieur.

La photo ci-dessus montre les Ligne de production pour le lavage, le séchage, le remplissage et la scellage des flacons , qui comprend généralement une machine verticale ultrasonique de lavage des bouteilles, un stérilisateur à tunnel sécheur, une machine de remplissage et de bouchage ainsi qu'une machine de capsulage. Pendant le fonctionnement, plus de 20 processus peuvent être réalisés, notamment la pulvérisation d'eau, le nettoyage par ultrasons, la préhension des bouteilles par un manipulateur, l'inversion des bouteilles, le rinçage à l'eau (à l'intérieur et à l'extérieur des bouteilles), le rinçage à l'air comprimé (à l'intérieur et à l'extérieur des bouteilles), le préchauffage, le séchage et la stérilisation, l'élimination des pyrogènes, le refroidissement, le (pré-remplissage en azote), le remplissage, le (post-remplissage en azote), le déblocage des bouchons, la pression des bouchons, le déblocage des capsules et le capsulage.

Voici également une présentation détaillée du processus de fabrication des flacons :

Semblable à l'ampoule, il faut la rincer soigneusement à l'intérieur et à l'extérieur avec de l'eau distillée avant le remplissage.

Il doit également être séché et stérilisé à haute température, puis utilisé pour le remplissage des médicaments après refroidissement.

Machine de remplissage de flacons Pour le remplissage du médicament, une rangée de flacons est remplie à la fois.

En ajoutant les bouchons et en procédant au bouchage, l'étape suivante sera différente. La fiole remplie sera recouverte d'un bouchon en caoutchouc ;

Ensuite, le flacon est recouvert d'un bouchon en aluminium et fermé hermétiquement pour finaliser l'étanchéité.

Voici l'ensemble du processus d'asepsie. Ligne de production pour le lavage, le séchage, le remplissage et la scellage d'ampoules et Ligne de production pour le lavage, le séchage, le remplissage et la scellage des flacons Pendant les processus de nettoyage et de séchage ainsi que de stérilisation par séchage, il est nécessaire de les effectuer dans un environnement propre, ce qui requiert l'utilisation d'appareils de filtration des gaz. La jauge de pression différentielle Dwyer et le transmetteur de pression différentielle sont employés pour détecter en temps réel la valeur de pression différentielle aux deux extrémités du filtre, afin d'informer les ingénieurs sur place si le filtre utilisé pour la filtration du gaz est obstrué, permettant ainsi d'activer le dispositif de soufflage inverse ou de procéder directement au remplacement du filtre.