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Ligne de remplissage pharmaceutique stérile
Ligne de remplissage pharmaceutique stérile
Marya est un fournisseur complet de solutions stériles pour le remplissage pharmaceutique, spécialisé dans la fabrication de lignes de remplissage pharmaceutique stériles, d'isolateurs stériles, de systèmes de préparation pharmaceutique stériles, de systèmes stériles de traitement de l'eau pharmaceutique ainsi que de salles blanches stériles. Aperçu -
Système d'isolateur stérile
Est un fournisseur de solutions en ingénierie pharmaceutique, spécialisé dans la conception d'ingénierie, la construction de salles blanches et d'installations pharmaceutiques, l'équipement pharmaceutique, la gestion de projets ainsi que les services techniques tels que la vérification. Aperçu -
Système de Formulation Stérile
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Système de traitement de l'eau stérile
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Système de salle blanche
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Autres machines pharmaceutiques
Autres machines pharmaceutiques
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Centre de cas
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Solution clé en main pour ligne de remplissage
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Cas de projet clé en main pour salle blanche
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Cas -
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Solution complète pour le remplissage de flacons
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Solution complète pour le remplissage de cartouches
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Solution complète de remplissage de seringues RTU
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Solution de salle blanche
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Solution de remplissage par injection
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Solution de formulation pharmaceutique
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Solution de traitement de l'eau pharmaceutique
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Solution de remplissage pour fluides intraveineux
Solution de remplissage pour fluides intraveineux
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Solution de remplissage pour liquides oraux
Solution de remplissage pour liquides oraux
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Solutions -
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Comment utiliser et entretenir une boîte à flux laminaire auto-nettoyante ?
2022-05-30
Texte original
Marya
1. Utilisation :
(1) Les matériaux entrant et sortant de la zone propre doivent être acheminés par le canal spécial de matériaux du atelier et séparés du canal réservé à la circulation des personnes.
(2) Les matériaux ne peuvent être acheminés vers l'entrepôt par le biais de la boîte de passage qu'après déballage ou nettoyage visuel ; quant aux matériaux d'emballage secondaire, ils ne peuvent être transférés dans la salle intérieure via la boîte de passage qu'après avoir été déballés dans l'entrepôt. L'intégrateur d'atelier ainsi que le responsable de la confection et du processus d'emballage secondaire sont chargés de la remise des matériaux.
(3) La règle « Une ouverture, une fermeture » doit être respectée lorsque les matériaux passent par la boîte de transfert. Il est nécessaire de fermer l'antichambre avant d'ouvrir la porte intérieure pour retirer les matériaux.
(4) Les matériaux situés en zone propre ne peuvent être expédiés qu'après avoir été acheminés vers la station intermédiaire concernée, selon la procédure inverse à celle de leur entrée.
(5) Lorsqu'ils sont réalisés depuis une zone propre, tous les produits semi-finis doivent être acheminés vers le stockage via une boîte de passage et transférés par la voie logistique vers la salle d'emballage extérieure.
(6) Les matériaux et les déchets susceptibles de provoquer une pollution doivent être transférés vers la zone non propre par l'intermédiaire de leur boîte de passage spéciale.
(7) Le nettoyage en temps opportun de chaque pièce privée, station intermédiaire et boîte à passerelle, y compris la fermeture des portes de la boîte à passerelle et la stérilisation, est nécessaire après le transfert des matériaux.

2. Maintenance :
(1) Le site d'installation doit être éloigné des zones à haute vitesse et des points focaux. Il doit être situé dans des installations de purification ou des centrales de climatisation de tous les niveaux. L'installation peut se faire aussi bien horizontalement qu'en position verticale, selon vos besoins, et il est indispensable de placer un cadre d'étanchéité en mousse de latex d'une épaisseur de 5 mm sur la surface de montage afin d'assurer une étanchéité parfaite.
(2) La taille du trou d'installation du purificateur est déterminée en fonction de sa taille extérieure.
(3) L'utilisation la plus économique des purificateurs autonomes consiste à réguler la tension du régulateur sans modifier la vitesse moyenne du flux d'air, car cela permet d'améliorer la durée de vie des filtres à haute efficacité.
(4) Il est nécessaire d'allumer 15 minutes plus tôt avant chaque utilisation pour garantir la propreté de la zone purifiée.
(5) L'air pur doit être dirigé directement vers l'espace de travail à purifier. Les objets encombrants ainsi que les mouvements susceptibles de perturber le flux doivent être évités.
(6) Selon la propreté de l'environnement, procédez en temps voulu au démontage du matériau filtrant non tissé pour le nettoyer tous les 3 à 6 mois. En règle générale, le nettoyage et le remplacement sont autorisés lorsque le matériau filtrant non tissé devient noir.
(7) Examine régulièrement (généralement 2 fois par mois) la propreté de la pièce ou de la zone de travail où l'équipement est installé, et remplacez le filtre à haute efficacité s'il ne répond pas aux exigences. La durée de vie du filtre à haute efficacité est de 9600 heures.
(8) Retirez la boîte avant du purificateur lors du remplacement du filtre à haute efficacité, en veillant à ce que sa flèche indique le sens de l'écoulement du gaz.
(9) Utilisez un compteur de particules de poussière pour effectuer un examen après l'installation du filtre à haute efficacité. Portez une attention particulière à l'état du bord périphérique environnant.
(10) Les défaillances électriques nécessitent une réparation par un professionnel.
(11) La température de fonctionnement de l'équipement ne doit pas dépasser 50°C, et aucun feu ouvert n'est autorisé.
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