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Points clés d'inspection pour la machine de remplissage et de bouchage de flacons

2024-01-22

Texte original

Marya

La machine de remplissage et de bouchage des flacons comprend un système de contrôle, un système d'alimentation en bouteilles, un système de remplissage, un système de bouchage, etc. Elle est principalement utilisée pour les opérations de remplissage et de bouchage de produits non stérilisés définitivement. Cette opération expose les produits à un environnement à l'air libre, ce qui constitue une activité à haut risque. Afin de réduire efficacement le risque de contamination microbienne et de minimiser l'exposition des opérateurs, la machine de remplissage et de bouchage des flacons peut être installée dans un système d'isolement stérile.

Le Machine de remplissage et de bouchage de flacons se compose d'un système de contrôle, d'un système d'alimentation en bouteilles, d'un système de remplissage, d'un système de capsulage, etc. Il est principalement utilisé pour les opérations de remplissage et de capsulage de produits non stérilisés de manière finale. Cette opération expose les produits à un environnement à l'air libre, ce qui constitue une opération à haut risque. Afin de réduire efficacement le risque de contamination microbienne et de minimiser l'exposition des opérateurs, la machine de remplissage et de capsulage de flacons peut être installée dans un système d'isolement stérile.
La précision et la stabilité du remplissage Machine de remplissage et de bouchage de flacons sont liées à la différence de volume de remplissage des produits. Lors du processus de remplissage et de bouchage, les conditions environnementales, l'intervention du personnel ainsi que le matériau d'emballage interne lui-même peuvent tous transporter des particules et des corps étrangers, menaçant directement la sécurité du produit. Par conséquent, lors du processus d'inspection, il est essentiel de prêter une attention particulière aux conditions environnementales des opérations de remplissage et de bouchage, ainsi qu'à l'intervention du personnel. En outre, il est également nécessaire de vérifier le système de documentation, y compris le rapport de vérification des équipements, afin de garantir l'authenticité et l'intégralité du contenu enregistré. Pendant l'inspection, il convient de porter attention aux aspects suivants :

 


(1) L'environnement où les Machine de remplissage et de bouchage de flacons est situé :

Le niveau de propreté de la salle fonctionnelle où se trouve la machine de remplissage et de bouchage doit répondre aux exigences, et le nombre maximal de personnes autorisées pendant l'opération doit être spécifié. Les zones de remplissage et de bouchage doivent être maintenues avec un flux unidirectionnel afin de préserver les conditions environnementales de ces espaces. Lors des inspections, il convient de prêter attention au réglage de la vitesse du vent ainsi qu'à la surveillance environnementale du système à flux laminaire.

 

   


(2) Confirmation et vérification Machine de remplissage et de bouchage de flacons :

Le remplissage et le bouchage sont des opérations à haut risque, et la méthode de flux d'air unidirectionnel doit être vérifiée afin d'éviter tout risque de pollution. Lors de l'inspection, il convient de prêter attention à l'enregistrement des tests de lignes de courant d'air, en particulier à savoir si l'intervention du personnel est représentative : en effet, des situations telles que l'inversion des bouteilles, le tri des bouteilles, les pannes électriques ou encore les défaillances du système de climatisation peuvent survenir pendant le processus de remplissage et de bouchage. Durant l'inspection, il est essentiel de s'assurer de la vérification et de la mise en œuvre des modes de défaillance ; par ailleurs, pour réduire le risque de contamination microbienne, la durée maximale autorisée du processus de remplissage doit également être validée.

 

   


(3) Risque opérationnel lié au personnel :

Le personnel constitue la principale source de pollution, et lors des inspections, il convient de prêter attention à la formation professionnelle correspondante, aux changements de personnel ainsi qu'aux normes opérationnelles du personnel, en particulier à la standardisation du remplissage et du tri des bouteilles.